Celcuity (CELC)

De belangrijkste geneesmiddelkandidaat van het bedrijf is gedatolisib, een onderzoekstherapie die is ontworpen om de PI3K/AKT/mTOR-, of PAM-, signaalroute te remmen. Deze route is vaak betrokken bij de groei en overleving van kankercellen en bij resistentie tegen endocriene therapie. Gedatolisib onderscheidt zich door zijn benadering van remming van de route: het richt zich op alle klasse I PI3K-isoformen en op zowel mTORC1 als mTORC2, wat zorgt voor een breder werkingsmechanisme dan therapieën die op slechts één onderdeel van de route zijn gericht.

Celcuity evalueert gedatolisib in verschillende klinische programma’s. De fase 3-studie VIKTORIA-1 onderzoekt gedatolisib in combinatie met fulvestrant, met of zonder palbociclib, bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve gevorderde borstkanker na eerdere endocriene therapie. De studie heeft de inclusie afgerond en resultaten gerapporteerd voor patiënten met PIK3CA-wildtype-tumoren, terwijl ook de PIK3CA-gemuteerde cohort is geïncludeerd.

Het bedrijf werkt ook verder aan VIKTORIA-2, een andere fase 3-studie bij endocrien-resistente HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker, en aan CELC-G-201, een fase 1b/2-studie die combinaties met gedatolisib onderzoekt bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Als biotechbedrijf in de ontwikkelingsfase is de waarde van Celcuity nauw verbonden met klinische uitkomsten, voortgang op regulatoir gebied en de potentiële commerciële rol van gedatolisib in de oncologische behandeling.