Insight Molecular Diagnostics (IMDX)

De vlaggenschiptechnologie van het bedrijf meet donor-afgeleid celvrij DNA, algemeen bekend als dd-cfDNA. Deze biomarker bestaat uit kleine DNA-fragmenten van een getransplanteerd orgaan die in de bloedbaan van de ontvanger circuleren. Verhoogde niveaus kunnen in verband worden gebracht met graftschade, waardoor dd-cfDNA een interessant gebied is voor post-transplantatiemonitoring naast gevestigde klinische beoordelingen en laboratoriumtests.

Insight Molecular Diagnostics heeft GraftAssure ontwikkeld, een testkit uitsluitend voor onderzoeksgebruik, en is bezig deze om te dopen tot GraftAssureIQ. Het bedrijf is ook van plan de naam GraftAssureDx te gebruiken voor een toekomstige in-vitrodiagnostische testkit. Dit onderscheid is belangrijk: producten uitsluitend voor onderzoeksgebruik ondersteunen laboratorium- en onderzoekstoepassingen, terwijl in-vitrodiagnostische producten bedoeld zijn voor klinisch gebruik en doorgaans passende regelgevende goedkeuring of toelating vereisen voordat brede commerciële uitrol mogelijk is.

Het bedrijf is actief in verschillende grote regio’s binnen de gezondheidszorg en life sciences, waaronder de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Europa en de regio Azië-Pacific. De grootste bijdrage aan de omzet komt uit de Verenigde Staten, wat de omvang van de Amerikaanse transplantatie- en diagnostiekmarkten weerspiegelt.

Insight Molecular Diagnostics is gepositioneerd op het snijvlak van moleculaire diagnostiek, transplantatiegeneeskunde en precisiemonitoring. De commerciële vooruitzichten hangen af van klinische validatie, uitvoering op regelgevingsgebied, vergoedingsroutes, adoptie door laboratoria en het vermogen om praktische waarde aan te tonen voor transplantatiecentra en patiënten.