Celcuity (CELC)

Selskapets ledende legemiddelkandidat er gedatolisib, en utprøvende behandling utviklet for å hemme PI3K/AKT/mTOR-, eller PAM-, signalveien. Denne signalveien er ofte involvert i kreftcellenes vekst, overlevelse og motstand mot endokrin behandling. Gedatolisib skiller seg ut ved sin tilnærming til hemming av signalveien: det retter seg mot alle PI3K-isoformer i klasse I samt både mTORC1 og mTORC2, og gir dermed en bredere virkningsmekanisme enn behandlinger som er rettet mot én enkelt komponent i signalveien.

Celcuity evaluerer gedatolisib i flere kliniske programmer. Fase 3-studien VIKTORIA-1 undersøker gedatolisib i kombinasjon med fulvestrant, med eller uten palbociklib, hos pasienter med HR-positiv, HER2-negativ avansert brystkreft etter tidligere endokrin behandling. Studien har fullført rekrutteringen og har rapportert resultater for pasienter med PIK3CA wild-type-svulster, mens kohorten med PIK3CA-mutasjon også er rekruttert.

Selskapet utvikler også VIKTORIA-2, en annen fase 3-studie innen endokrin-resistent HR-positiv, HER2-negativ brystkreft, og CELC-G-201, en fase 1b/2-studie som utforsker gedatolisib-kombinasjoner ved metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft. Som et biotekselskap i utviklingsfase er Celcuitys verdi tett knyttet til kliniske resultater, regulatorisk fremgang og den potensielle kommersielle rollen til gedatolisib i onkologisk behandling.