Celcuity (CELC)

O principal candidato a fármaco da empresa é o gedatolisib, uma terapia em investigação desenvolvida para inibir a via PI3K/AKT/mTOR, ou via PAM. Essa via está frequentemente implicada no crescimento e na sobrevivência das células cancerígenas, bem como na resistência à terapia endócrina. O gedatolisib se diferencia por sua abordagem de inibição da via: ele tem como alvo todas as isoformas de PI3K de classe I, além de mTORC1 e mTORC2, criando um mecanismo mais amplo do que o de terapias voltadas para um único componente da via.

A Celcuity está avaliando o gedatolisib em vários programas clínicos. Seu estudo de fase 3 VIKTORIA-1 analisa o gedatolisib em combinação com fulvestranto, com ou sem palbociclibe, em pacientes com câncer de mama avançado HR-positivo, HER2-negativo após terapia endócrina prévia. O estudo concluiu o recrutamento e divulgou resultados para pacientes com tumores PIK3CA do tipo selvagem, enquanto a coorte com mutação PIK3CA também foi recrutada.

A empresa também está avançando com o VIKTORIA-2, outro estudo de fase 3 em câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo resistente à terapia endócrina, e com o CELC-G-201, um estudo de fase 1b/2 que explora combinações de gedatolisib no câncer de próstata metastático resistente à castração. Como uma biotech em estágio de desenvolvimento, o valor da Celcuity está intimamente ligado aos desfechos clínicos, ao progresso regulatório e ao potencial papel comercial do gedatolisib no tratamento oncológico.