Celcuity (CELC)

Bolagets ledande läkemedelskandidat är gedatolisib, en prövningsbehandling som är utformad för att hämma PI3K/AKT/mTOR-, eller PAM-, signalvägen. Denna signalväg är ofta involverad i cancercellers tillväxt, överlevnad och motståndskraft mot endokrin behandling. Gedatolisib särskiljer sig genom sitt angreppssätt för att hämma signalvägen: det riktar in sig på alla PI3K-isoformer av klass I samt både mTORC1 och mTORC2, vilket ger en bredare verkningsmekanism än behandlingar som är inriktade på en enskild komponent i signalvägen.

Celcuity utvärderar gedatolisib i flera kliniska program. Dess fas 3-studie VIKTORIA-1 undersöker gedatolisib i kombination med fulvestrant, med eller utan palbociklib, hos patienter med HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer efter tidigare endokrin behandling. Studien har slutfört rekryteringen och har rapporterat resultat för patienter med PIK3CA-vildtypstumörer, medan kohorten med PIK3CA-mutation också har rekryterats.

Bolaget driver även VIKTORIA-2 vidare, en annan fas 3-studie inom endokrinresistent HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer, samt CELC-G-201, en fas 1b/2-studie som utforskar kombinationer med gedatolisib vid metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Som ett bioteknikbolag i utvecklingsfas är Celcuitys värde nära knutet till kliniska utfall, regulatoriska framsteg och den potentiella kommersiella rollen för gedatolisib inom onkologisk behandling.