Celcuity (CELC)

El principal candidato farmacológico de la empresa es gedatolisib, una terapia en investigación diseñada para inhibir la vía PI3K/AKT/mTOR, o vía PAM. Esta vía está frecuentemente implicada en el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas, así como en la resistencia a la terapia endocrina. Gedatolisib se diferencia por su enfoque de inhibición de la vía: se dirige a todas las isoformas de PI3K de clase I, así como a mTORC1 y mTORC2, creando un mecanismo más amplio que el de las terapias dirigidas a un solo componente de la vía.

Celcuity está evaluando gedatolisib en varios programas clínicos. Su ensayo de fase 3 VIKTORIA-1 estudia gedatolisib en combinación con fulvestrant, con o sin palbociclib, en pacientes con cáncer de mama avanzado HR positivo y HER2 negativo tras terapia endocrina previa. El ensayo ha completado el reclutamiento y ha comunicado resultados para pacientes con tumores PIK3CA de tipo salvaje, mientras que su cohorte con mutación PIK3CA también ha sido reclutada.

La empresa también está avanzando en VIKTORIA-2, otro estudio de fase 3 en cáncer de mama HR positivo, HER2 negativo y resistente a la terapia endocrina, y en CELC-G-201, un ensayo de fase 1b/2 que explora combinaciones con gedatolisib en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Como biotecnológica en fase de desarrollo, el valor de Celcuity está estrechamente ligado a los resultados clínicos, el progreso regulatorio y el posible papel comercial de gedatolisib en el tratamiento oncológico.