Allakos Inc. bajó un 80% después de anunciar los mejores resultados de fase III de su estudio clínico Enigma II

Allakos Inc ( NASDAQ:ALLK ) anunció sus resultados de Enigma II, una investigación clínica doble ciego controlada con placebo de fase III de lirentelimab en personas que luchan contra la EG (gastritis eosinofílica) y aumentaron alrededor del 80%.

La compañía también concluyó su estudio Kryptos de lirentelimab en personas con EOE (esofagitis eosinofílica) confirmada por biopsia. Ambos estudios cumplieron con todos sus criterios de valoración coprimarios.

¿Cómo se siente la alta dirección?

El director ejecutivo de Allakos, Robert Alexander, Ph.D., dijo:

Sin embargo, el Dr. Alexander afirmó que están profundamente decepcionados de que ambos estudios no alcanzaran sus criterios de valoración sintomáticos. El director médico de Allakos, el Dr. Craig Patterson, agregó:

Resultados principales de la fase III de Enigma

Los criterios de valoración principales principales de ambos estudios fueron

1. La proporción de personas que lograron resultados histológicos y
2. Mejoría sintomática en el TSS de 6 síntomas (puntuación total de síntomas)

Los pacientes que responden bien al tratamiento logran recuentos máximos de eosinófilos de un recuento de eosinófilos de menos de 4 células por HPF. El criterio de valoración se evaluó después del final de las 24 semanas.

Los resultados de seguridad del ensayo también fueron en general muy consistentes con los estudios clínicos de lirentelimab registrados anteriormente. Los investigadores no observaron nuevas señales de seguridad. En el 34% de las personas que recibieron los tratamientos con lirentelimab se produjeron reacciones moderadas a leves a base de infusiones.

Los ensayos de fase III aleatorizados controlados con placebo de lirentelimab se llevaron a cabo en alrededor de 180 personas con EoD y o EG. Los pacientes debían tener síntomas graves o moderados para que fueran viables para estos estudios.

Los investigadores midieron los síntomas de la enfermedad a diario durante las 24 semanas que llevó realizar todo el estudio. Ambos estudios solo uno de los criterios de valoración coprimarios que estaban buscando los investigadores.