Bavarian Nordic busca la crucial aprobación de la UE para la vacuna Mpox para adolescentes

La empresa de biotecnología danesa Bavarian Nordic anunció el viernes que ha presentado datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para buscar ampliar el uso de su vacuna Mpox para incluir a adolescentes de 12 a 17 años.

Esta medida se produce en respuesta a una reciente declaración de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de una emergencia de salud pública debido a una nueva cepa del virus.

Aprobación de la EMA para el uso de la vacuna Mpox en adolescentes

Paul Chaplin, director ejecutivo de Bavarian Nordic, afirmó que la aprobación de la vacuna, denominada JYNNEOS y también conocida como IMVANEX, es fundamental para abordar el brote actual de Mpox, específicamente la cepa del clado 1b.

Esta nueva cepa ha afectado especialmente a adolescentes y niños pequeños, como lo demuestra un aumento reciente de casos. La solicitud de la empresa a la EMA tiene como objetivo abordar esta preocupación ampliando la elegibilidad de la vacuna a las poblaciones más jóvenes.

"Los últimos datos que hemos presentado son cruciales ya que tienen como objetivo ampliar el uso de nuestra vacuna a los adolescentes", dijo Chaplin al programa "Squawk Box Europe" de CNBC.

Destacó que más del 70% de los casos de Mpox en África afectan a personas menores de 18 años, lo que subraya la necesidad de una cobertura de vacunación más amplia en este grupo de edad.

Revisión de la EMA pendiente

Actualmente, la vacuna de Bavarian Nordic está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años, y es la única vacuna Mpox autorizada tanto por la FDA como por la EMA.

La solicitud de aprobación extendida por parte de la compañía permitiría que la vacuna se administre a adolescentes, lo que Chaplin cree que es esencial para controlar el brote.

La aprobación de la EMA también facilitaría potencialmente el uso de la vacuna en África, donde el brote ha sido más grave.

Además de buscar la aprobación para adolescentes, Bavarian Nordic está estudiando la eficacia de la vacuna en niños de dos años o más, y se esperan resultados el próximo año.

Esta investigación tiene como objetivo ampliar aún más el uso de la vacuna y proporcionar protección adicional contra el virus.

Reacción del mercado de valores

Tras la declaración de emergencia de salud pública por parte de la OMS el miércoles, el precio de las acciones de Bavarian Nordic experimentó un aumento significativo.

Las acciones de la compañía subieron un 17% el jueves y otro 17,5% al mediodía del viernes en Copenhague, lo que refleja un aumento en el interés de los inversores en medio de una mayor demanda de la vacuna.

Chaplin informó que la empresa tiene importantes reservas de la vacuna y está preparada para distribuirla a los países que la necesitan. Sin embargo, señaló que los desafíos logísticos han dificultado la distribución en África.

La vacuna está actualmente aprobada para su uso en la República Democrática del Congo (RDC) y Nigeria, y Bavarian Nordic está trabajando con las autoridades de los países vecinos para facilitar el acceso.

La OMS desaconseja el cierre de fronteras

El actual brote de Mpox ha provocado más de 15.000 casos notificados y al menos 537 muertes este año, según la OMS.

El brote sigue a una cepa anterior de Mpox que fue declarada emergencia de salud pública en 2022.

El Centro Europeo para la Prevención de Enfermedades ha advertido de un alto riesgo de infección para los viajeros a las regiones afectadas, pero la OMS no ha recomendado el cierre de fronteras en este momento.

Chaplin enfatizó que si bien Bavarian Nordic es un actor clave para abordar el brote, es necesaria una cooperación internacional más amplia.

Subrayó la necesidad de realizar esfuerzos coordinados para garantizar que la vacuna llegue a los más necesitados y contener eficazmente el brote.

“Bavarian Nordic es parte de la solución, pero no somos la única solución”, afirmó Chaplin. “La comunidad internacional debe colaborar con nosotros para distribuir la vacuna y controlar este brote”.