Eli Lilly saa FDA:n hyväksynnän Alzheimer-lääkkeelleen Kinsulalle

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) sai tiistaina hyväksynnän Alzheimer-lääkkeelleen Food & Drug Administrationilta.

Kehitys on merkittävää, koska se laajentaa lähes 7 miljoonaa amerikkalaista vaikuttavan neurologisen häiriön hoitovaihtoehtoja.

Kirjoitushetkellä Eli Lillyn osakkeet vaihtavat käsiä 910 dollarilla. Pharma-osake on noussut yli 50 % vuoden 2024 alusta.

Ovatko Kinsula-uutiset tärkeitä Eli Lillyn osakkeille?

Alzheimer on yli 65-vuotiaiden amerikkalaisten viiden suurimman kuolinsyyn joukossa.

Vielä tärkeämpää on, että tästä mielen tuhlaavasta sairaudesta kärsivien potilaiden määrän odotetaan nousevan 13 miljoonaan Yhdysvalloissa vuoteen 2050 mennessä, mikä korostaa kiireellistä tarvetta tehokkaille hoidoille, kuten Lillyn donanemabille.

FDA:n hyväksynnän saaminen Alzheimer-lääkkeelleen on suuri läpimurto Eli Lillylle. Tämä johtuu siitä, että Yhdysvaltain sääntelijä mainitsi riittämättömät tiedot, koska se hylkäsi donanemabin viime vuonna. Hyväksyntä viivästyi odottamatta myös maaliskuussa 2024.

Alzheimer-uutiset voivat avata seuraavan nousun Eli Lillyn osakkeissa, jotka ovat menestyneet tänä vuonna paremmin painonpudotuslääkkeensä vahvan kysynnän ansiosta.

Monet odottavat LLY:n olevan ensimmäinen terveydenhuollon nimi, jonka arvo saavuttaa 1,0 biljoonaa dollaria.

Lilly kilpailemaan suoraan Biogenin kanssa

FDA:n täysi hyväksyntä Lillyn Alzheimerin lääkkeelle saapuu pian sen jälkeen, kun sen neuvoa-antava paneeli totesi, että donanemabin hyödyt ovat riskejä suuremmat.

870 miljardin dollarin behemotti kilpailee nyt suoraan Biogenin kanssa, joka sai hyväksynnän Leqembille (sen Alzheimerin lääkkeelle) kesällä 2023. Donanemabista tulee kolmas Alzheimerin taudin hoito Yhdysvalloissa markkinoille.

Sekä Leqembi että Donanemab ovat monoklonaalisia vasta-aineita, jotka kohdistuvat amyloidiplakkeihin. Kumpikaan ei ole lopullinen parannuskeino, ja molemmilla voi olla mahdollisia turvallisuusongelmia, kuten aivojen turvotusta ja verenvuotoa, jotka voivat joskus olla kohtalokkaita.

Esimerkiksi Eli Lillyn loppuvaiheen tutkimuksessa kolme potilasta kuoli ARIA:n (amyloidiin liittyvien kuvantamispoikkeavuuksien) vuoksi.

Muita LLY:hen liittyviä viimeaikaisia tapahtumia

Huomaa, että Eli Lilly markkinoi Alzheimer-lääkeään nimellä "Kisunla". FDA:n entinen komissaari tohtori Scott Gottlieb sanoi kesäkuussa, että Alzheimerin tauti voisi olla erittäin suuri luokka LLY:lle.

Donanemab-uutiset saapuvat pari viikkoa sen jälkeen, kun New Yorkin pörssiyhtiö ilmoitti 1,30 dollarin osuudesta kolmannelta vuosineljännekseltä.

Se myös teki yhteistyötä OpenAI:n kanssa viime kuussa hyödyntääkseen tekoälyä uusien lääkkeiden löytämiseksi ja lääkeresistenttien bakteerien hoitamiseksi. Brad Lightcap - LLY:n operatiivinen johtaja sanoi tuolloin: