Bavarian Nordic hakee tärkeää EU-hyväksyntää teini-ikäisten Mpox-rokotteelle

Tanskalainen bioteknologiayritys Bavarian Nordic ilmoitti perjantaina, että se on toimittanut tiedot Euroopan lääkevirastolle (EMA) tavoitteenaan laajentaa Mpox-rokotteen käyttöä 12–17-vuotiaisiin teini-ikäisiin.

Tämä toimenpide on vastaus Maailman terveysjärjestön (WHO) äskettäiseen julistukseen kansanterveyshätätilanteesta uuden viruskannan vuoksi.

EMA-hyväksyntä Mpox-rokotteen käytölle teini-ikäisillä

Paul Chaplin, Bavarian Nordicin toimitusjohtaja, totesi, että JYNNEOS- ja myös IMVANEX-nimellä tunnetun rokotteen hyväksyminen on ratkaisevan tärkeää nykyisen Mpox-epidemian, erityisesti clade 1b -kannan, torjumiseksi.

Tämä uusi kanta on vaikuttanut erityisesti teini-ikäisiin ja pieniin lapsiin, mistä on osoituksena tapausten viimeaikainen kasvu. Yhtiön EMA:lle tekemä hakemus pyrkii ratkaisemaan tämän huolenaiheen laajentamalla rokotuskelpoisuuden nuorempiin väestöryhmiin.

"Viimeisimmät toimittamamme tiedot ovat tärkeitä, koska niiden tarkoituksena on laajentaa rokotteemme käyttöä nuoriin", Chaplin kertoi CNBC:n "Squawk Box Europelle".

Hän korosti, että yli 70 % Mpox-tapauksista Afrikassa koskee alle 18-vuotiaita henkilöitä, mikä korostaa tarvetta laajentaa rokotuskattavuutta tässä ikäryhmässä.

EMA-arviointi odottaa

Tällä hetkellä Bavarian Nordicin rokote on hyväksytty käytettäväksi 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, ja se on ainoa sekä FDA:n että EMA:n hyväksymä Mpox-rokote.

Yhtiön pyyntö laajennetusta hyväksynnästä sallisi rokotteen antamisen teini-ikäisille, mikä Chaplinin mielestä on välttämätöntä epidemian hallinnassa.

EMA:n hyväksyntä mahdollisesti helpottaisi myös rokotteen käyttöä Afrikassa, jossa epidemia on ollut vakavin.

Teini-ikäisten hyväksynnän hakemisen lisäksi Bavarian Nordic tutkii rokotteen tehoa kaksivuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, ja tuloksia odotetaan ensi vuonna.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa rokotteen käyttöä entisestään ja tarjota lisäsuojaa virukselta.

Osakemarkkinoiden reaktio

WHO:n keskiviikkona julistaman kansanterveydellisen hätätilanteen jälkeen Bavarian Nordicin osakekurssi nousi merkittävästi.

Yhtiön osake nousi Kööpenhaminassa torstaina 17 % ja perjantaina puoleenpäivään mennessä 17,5 %, mikä kuvastaa sijoittajien kiinnostuksen nousua rokotteen kysynnän lisääntyessä.

Chaplin kertoi, että yhtiöllä on suuret rokotevarastot ja että se on valmis jakamaan sen sitä tarvitseville maille. Hän kuitenkin huomautti, että logistiset haasteet ovat haitanneet jakelua Afrikassa.

Rokote on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi Kongon demokraattisessa tasavallassa (KDR) ja Nigeriassa, ja Baijerin pohjoismainen maa tekee yhteistyötä naapurimaiden viranomaisten kanssa helpottaakseen sen käyttöä.

WHO ei suosittele rajojen sulkemista

WHO:n mukaan meneillään oleva Mpox-epidemia on johtanut yli 15 000 raportoituun tapaukseen ja ainakin 537 kuolemaan tänä vuonna.

Taudinpurkaus on seurausta aiemmasta Mpox-kannasta, joka julistettiin kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi vuonna 2022.

Euroopan tautien ehkäisykeskus on varoittanut tartunta-alueille matkustavien korkeasta tartuntariskistä, mutta WHO ei ole suositellut rajojen sulkemista tällä hetkellä.

Chaplin korosti, että vaikka Baijerin Pohjoismaat ovat avaintoimija taudinpurkauksen torjunnassa, laajempi kansainvälinen yhteistyö on tarpeen.

Hän korosti, että tarvitaan koordinoituja toimia sen varmistamiseksi, että rokote saavuttaa eniten sitä tarvitsevat ja hillitä epidemia tehokkaasti.

"Bavarian Nordic on osa ratkaisua, mutta emme ole ainoa ratkaisu", Chaplin sanoi. "Kansainvälisen yhteisön on tehtävä yhteistyötä kanssamme rokotteen levittämiseksi ja tämän taudinpurkauksen hallitsemiseksi."