TEVA-osake nousi 26 %: Mitä Teva Pharmaceuticalsille tapahtuu?

Teva Pharmaceuticals (NASDAQ: TEVA) ja sen kumppani Sanofi (NASDAQ: SNY) ovat julkistaneet uraauurtavia tuloksia lääkkeensä, duvakitug, kliinisistä kokeista haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoidossa, jotka ovat kaksi yleisintä tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) muotoa.

Ilmoitus, joka nosti Tevan osakkeen 26,4 % 20,88 dollariin ja Sanofin 6,7 % 48,94 dollariin, on merkittävä virstanpylväs IBD-hoidon kehityksessä.

Lupaavat koetulokset lisäävät optimismia

Kokeet osoittivat vahvan tehokkuuden molempien sairauksien hoidossa. Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaista 36,2 % pienen annoksen saaneista ja 47,8 % suuria annoksia saaneista sai kliinisen remission verrattuna vain 20,5 prosenttiin lumelääkeryhmässä.

Crohnin tautia sairastavista potilaista 26,1 %:lla pienen annoksen ryhmässä ja 47,8 %:lla suuren annoksen ryhmässä esiintyi endoskooppisia vasteita, kun taas lumeryhmässä vastaava luku oli vain 13 %.

Sanofin tutkimus- ja kehitysjohtaja Houman Ashrafian kuvaili tuloksia "ennennäkemättömiksi".

Hän korosti duvakitugin potentiaalia IBD:n läpimurtohoitona sanomalla:

TL1A:n raja

Duvakitug kohdistuu TL1A:han, proteiiniin, joka liittyy useisiin immunologisiin sairauksiin.

Vaikka aluksi keskitytään ruoansulatuskanavan sairauksiin, kuten haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja Crohnin tautiin, asiantuntijat ehdottavat, että duvakitug voisi lopulta hoitaa sairauksia, kuten niveltulehdusta ja iho- tai keuhkosairauksia.

Tevan toimitusjohtaja Richard Francis kuvaili aiemmin duvakitugia "monin miljardin dollarin menestysfilmiksi".

TL1A-luokka on herättänyt suurta kiinnostusta, ja yritykset kuten Merck (MRK) ja Roche (RHHBY) ovat investoineet miljardeja kehittääkseen omia TL1A-kohdistettuja lääkkeitään.

Tevan ja Sanofin lääkkeet näyttävät päihittävät kilpailijat lumelääkettä mukautetuissa vasteissa.

Evercore ISI:n analyytikko Umer Raffat totesi, että Tevan tehokkuus ylitti Merckin 16-27 % ja Rochen 18-23 %.

Haasteet ja kilpailu jatkuvat

Lupaavista tuloksista huolimatta Teva ja Sanofi kohtaavat kilpailutilanteen. Merckin 10,8 miljardin dollarin osto Prometheus Biosciencesista ja Rochen 7,1 miljardin dollarin kauppa Televantin ostosta korostavat tämän terapeuttisen alueen korkeita panoksia.

Piper Sandlerin analyytikko Christopher Raymond ennustaa, että AbbVien (ABBV) Skyrizi ja Rinvoq jatkavat vetovoimaa IBD-tilassa, vaikka TL1A-terapiat, kuten duvakitug, edistyvät.

Turvallisuusprofiili ja seuraavat vaiheet

Duvakitug oli hyvin siedetty kokeissa, eikä uusia turvallisuusongelmia raportoitu, mikä lisäsi entisestään luottamusta sen potentiaaliin.

Tevalla ja Sanofilla on nyt edessään kriittiset vaiheen 3 kokeet, joissa selvitetään, voiko lääke säilyttää tehonsa ja turvallisuusprofiilinsa.

TL1A-tila on vielä lapsenkengissään, mutta Tevan ja Sanofin vahvat testitulokset voivat asettaa duvakitugin edelläkävijäksi innovatiivisten hoitojen kehittämisessä IBD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin.

Markkinavaikutus ja sijoittajien mieliala

Tevan osake oli korkeimmillaan sitten joulukuun 2018, mikä kuvastaa sijoittajien optimismia.

Raffatin kaltaiset analyytikot ovat edelleen nousujohteisia, ja ylittävät luokitukset vetoavat lääkkeen "luokkansa parhaaseen" tehokkuuteen.

Tevan ja Sanofin immunologian kasvava valikoima ja mahdollisuus laajentua muihin autoimmuunisairauksiin ovat valmiita muokkaamaan tulehdussairauksien hoitoympäristöä.