Eli Lillyn osake nousi 11 % liikalihavuuspillereiden menestyksestä ensimmäisessä myöhäisen vaiheen kokeessa

Eli Lillyn kokeellinen liikalihavuuspilleri, orforglipron, saavutti päätavoitteensa tarkasti seuratussa myöhäisen vaiheen kokeessa, mikä vahvisti yhtiön asemaa nopeasti kasvavilla laihdutus- ja diabeteksen hoitojen markkinoilla.

Torstaina julkistetut tulokset osoittavat, että pilleri voisi tarjota vakuuttavan, neulaton vaihtoehdon suosituille injektioille, mikä saattaa muuttaa miljoonien ihmisten tapaa hoitaa kroonisia sairauksia.

Eli Lillyn osakkeet nousivat torstaina peräti 11 % premarket-kaupassa, kun sijoittajat suhtautuivat tuloksiin myönteisesti, mikä nosti yhtiön kilpailijoiden, kuten Novo Nordiskin, edellä suun kautta annettavan version kehittämisessä tuottoisesta GLP-1-lääkkeistä.

Yhdysvaltain lääkejätti kertoi, että orforgliproni auttoi tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita saavuttamaan sekä painonpudotuksen että paremman verensokerin hallinnan.

Kokeilu, yksi seitsemästä meneillään olevasta myöhäisen vaiheen tutkimuksesta, totesi myös pillereiden sivuvaikutusprofiilin olevan suurelta osin hallittavissa ja linjassa jo markkinoilla olevien ruiskeena annettavien lääkkeiden kanssa.

Lupaava vaihtoehto injektioille

Suurimmalla annoksellaan orforgliproni johti keskimäärin 7,9 prosentin painonpudotukseen - noin 16 kiloa - 40 viikon aikana.

Erityisesti potilaiden painonpudotus ei ollut tasaantunut tutkimuksen loppuun mennessä, mikä viittaa siihen, että pidempi hoito saattaa tuottaa lisätuloksia.

Tämä kehitys on merkittävä potilaille, jotka etsivät kätevämpää vaihtoehtoa ruiskeille, kuten Wegovylle ja Ozempicille.

Pillereitä on helpompi valmistaa ja levittää mittakaavassa, mikä voisi auttaa lievittämään jatkuvaa tarjontapulaa, joka on vaivannut ruiskeena käytettävien GLP-1-lääkkeiden markkinoita.

Toimitusjohtaja David Ricks korosti mahdollisia vaikutuksia yhtiön lausunnossa:

Turvallisuus on odotusten mukainen

Haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia, ja maha-suolikanavan oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, raportoitiin.

Noin 8 % suurimman annoksen saaneista potilaista keskeytti hoidon sivuvaikutusten vuoksi, mikä analyytikkojen mukaan on hyväksyttävällä alueella.

Vertailun vuoksi lääkeluokan injektoivilla versioilla on yleensä samanlainen tai hieman pienempi hoidon lopettamisprosentti, vaikka niitä annetaankin viikoittain eikä päivittäin.

Analyytikot olivat odottaneet lopettamista noin 9 %, mikä viittaa siihen, että tulokset olivat lähellä ennustetta.

TD Cowen ja muut sijoitusyhtiöt olivat odottaneet, että sivuvaikutukset voisivat olla hieman pahempia päivittäisellä oraalisella pillerillä.

Sekalaisia ​​tuloksia diabetesmittarissa

Positiivisista merkeistä huolimatta orforgliproni ei vastannut joidenkin analyytikoiden odotuksia hemoglobiini A1c:n alentamisessa, joka on keskeinen diabeteksen merkki.

Pillerit alensivat verensokeritasoja 1,3 %:lla 1,6 %:iin annoksilla 40 viikon jälkeen 8 %:n aloitustasosta.

Tätä voidaan verrata jopa 2,1 %:n laskuun, joka havaittiin joillakin potilailla, jotka käyttivät Novo Nordiskin Ozempic-injektiota.

Tulos on edelleen kliinisesti merkityksellinen, mutta ero voi vaikuttaa lääkemääräystapoihin, jos lääkärit pitävät injektiota tehokkaampana glukoosin hallinnassa.

Silti pillereiden helppokäyttöisyys saattaa riittää kompensoimaan sen, kun potilaat asettavat etusijalle mukavuuden.

Odotetaan säädösilmoituksia

Eli Lilly aikoo hakea viranomaislupaa liikalihavuuden hoidossa olevalle orforglipronille vuoden 2025 loppuun mennessä, ja diabeteshakemuksen odotetaan valmistuvan vuonna 2026.

Yhtiö suorittaa parhaillaan viittä diabeteksen ja kaksi liikalihavuuden koetta, ja lisää tietoja odotetaan myöhemmin tänä vuonna.

Pilleri ei ole peptidipohjainen lääke, eli se imeytyy elimistöön helpommin eikä vaadi ruokarajoituksia, toisin kuin Novo Nordiskin Rybelsus-diabetespilleri.

Tämä voisi tehdä siitä houkuttelevamman laajemmalle potilasjoukolle.

Analyytikot ennustavat, että GLP-1-markkinat voivat ylittää 150 miljardia dollaria vuodessa 2030-luvun alkuun mennessä ja suun kautta otettavien lääkkeiden osuus jopa 50 miljardia dollaria.

Eli Lilly, joka on jo Mounjaron kaltaisten ruiskehuumeiden markkinajohtaja, saattaa vahvistaa määräävää asemaansa, jos orforglipron saa hyväksynnän.

Eli Lilly on edelläkävijä kilpailijoihin, kuten AstraZenecaan, Rocheen, Structure Therapeuticsiin ja Viking Therapeuticsiin verrattuna, ja se on ensimmäinen, joka tarjoaa laajalti saatavilla olevaa suun kautta otettavaa GLP-1-hoitoa – ja muokkaa kroonisten sairauksien hallintaa.