Toimittaako Pfizerin YaoPharma-sopimus tehokkaan uuden suun kautta otettavan lihavuuspillerin?

Pfizer ottaa jälleen riskin suun kautta otettavan lihavuuspillerin kanssa.

Lääkejätti allekirjoitti yksinoikeudellisen maailmanlaajuisen lisenssisopimuksen YaoPharman kanssa, joka on Kiinan Fosun Pharman tytäryhtiö.

Kauppaan kuuluu YP05002, suun kautta otettava pienimolekyyliagonisti, jolla on 150 miljoonan dollarin ennakkomaksu sekä jopa 1,935 miljardin dollarin virstanpylväspalkkiot.

Tämä on Pfizerin kolmas vakava yritys murtautua tuottoisaan suun lihavuuden markkinaan sen jälkeen, kun kaksi näkyvää epäonnistumista jättivät sijoittajat epäilevästi yhtiön kyvystä toimia alalla, jota nyt hallitsevat Novo Nordisk ja Eli Lilly.

Mitä tiedämme YP05002?

YP05002 on pienimolekyylien suun kautta otettava GLP-1-reseptoriagonisti, joka on parhaillaan vaiheessa 1 kehitysvaiheessa krooniseen painonhallintaan.

Toisin kuin ruiskutettavat menestyselokuvat Wegovy ja Ozempic (Novo Nordisk) tai Zepbound ja Mounjaro (Eli Lilly), tämä pilleri lupaa potilaskäytännöllistä mukavuutta ja mahdollisesti yksinkertaisempaa valmistusta.

Pfizer saa yksinoikeudet maailmanlaajuisesti, kun YaoPharma saa käynnissä olevan turvallisuuskokeensa Australiassa. Kauppa osoittaa Pfizerin päättäväisyyden osallistua lihavuusmarkkinoilla, joiden arvioidaan saavuttavan 150 miljardia dollaria vuoteen 2030 mennessä.

YaoPharma viimeistelee käynnissä olevan vaiheen 1 tutkimuksen ennen kuin luovuttaa maailmanlaajuiset oikeudet Pfizerille, joka suunnittelee yhdistelmätutkimuksia glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidireseptorin antagonistin PF-07976016:n ja muiden putkimolekyylien kanssa.

Rahoitusrakenne heijastaa tyypillistä bioteknologian lisensointia: 150 miljoonaa dollaria etukäteen ja porrastettuja virstanpylväsmaksuja, yhteensä jopa 1,935 miljardia dollaria kehitys-, sääntely- ja kaupallisissa lanseerauksissa, plus myynnistä saatavat rojalit.

Laajempi veikkaus on, että suullinen ehdokas, joka on kätevämpi kuin injektiot, voisi lopulta saada merkittävän markkinaosuuden.

Lähestyvät sääntelyn haamut

Suullinen GLP-1-palkinto on valtava. Suun kautta otettava semaglutidi (Novo Nordiskin Rybelsus) ja tulevat Eli Lillyn pillerit ovat valmiita muuttamaan lihavuuden kenttää.

Analyytikot ennustavat, että suun kautta otettavat GLP-1-hoidot voivat lopulta saavuttaa 50 miljardin dollarin vuosimyyntiä 2030-luvun alkuun mennessä, Wall Streetin arvioiden mukaan.

Silti Pfizerin menestys tässä asiassa on huolestuttava. Huhtikuussa 2025 yritys hylkäsi danuglipronin, pääsuun kautta otettavan GLP-1-ehdokkaan, sen jälkeen, kun osallistujalla oli mahdollinen lääkkeen aiheuttama maksavaurio.

Aiemmin, joulukuussa 2023, Pfizer lopetti danuglipronin kahdesti päivässä käytettävän koostumuksen huonon siedettävyyden vuoksi, ja yli 50 % potilaiden lopettamisprosentit johtuivat pahoinvoinnista ja oksentelusta.

Sitä ennen Pfizer lopetti lotiglipronin käytön kesäkuussa 2023 samankaltaisten maksaturvallisuusmerkkien vuoksi.

Nämä epäonnistumiset korostavat pienmolekyylien GLP-1-lääkkeiden haastetta: tehokkuuden saavuttaminen ilman ruoansulatuskanavan tai maksan toksisuutta, joka ylittää injektoitavat vaihtoehdot.

YaoPharman vaiheen 1 tiedot ja turvallisuusprofiili ovat ratkaisevia. Jos YP05002 siedettävyys on puhdas, Pfizer voisi nopeuttaa vaiheen 2 aloittamista.

FDA:n sääntelykommentit tulevat olemaan tärkeitä, sillä viraston aiempi skeptisyys voi muovata, kuinka aggressiivisesti Pfizer voi kehittää tätä molekyyliä.

Pfizerin Metseran hankinta, joka on julkistettu lihavuuslääkkeiden kauppa, viittaa siihen, että yhtiö varautuu useilla ohjelmilla sen sijaan, että panostaisi kaiken YP05002.