Merckin osake nousee – Keytruda-yhdistelmäkokeet vahvistavat onkologista tuoteputkea

Shares of Merck & Co. MRK rose 5% on Friday after the pharmaceutical giant reported positive developments across multiple oncology programs, reinforcing investor confidence in its efforts to extend the dominance of blockbuster cancer drug Keytruda ahead of looming patent expirations later this decade.

The rally followed encouraging Phase 3 clinical trial results involving sacituzumab tirumotecan, or sac-TMT, an antibody-drug conjugate developed in partnership with Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

The treatment, when combined with Keytruda, demonstrated significantly improved outcomes for patients with advanced non-small cell lung cancer.

Merck shares also gained support after European regulators issued a positive opinion recommending approval of the Keytruda and Padcev combination for a specific type of bladder cancer.

Keuhkosyöpätutkimus vahvistaa Keytrudan asemaa

Vaiheen 3 OptiTROP-Lung05-tutkimuksen välitulokset osoittivat, että sac-TMT:n ja Keytrudan yhdistelmä oli tehokkaampi kuin pelkkä Keytruda edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilailla.

Kelun-Biotech kertoi, että hoito paransi merkittävästi etenemisvapaata elinaikaa ja pienensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä noin 65 %.

Tutkimukseen rekrytoitiin Kiinassa yli 400 edenneen vaiheen potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet systeemistä hoitoa.

Vaikka kokonaiseloonjäämistiedot ovat vielä epäkypsiä, yhtiö kertoi varhaisten tulosten osoittaneen "myönteistä suuntaa".

Tuloksia pidetään strategisesti tärkeinä Merckille yhtiön valmistauduttaessa Keytrudan lähestyviin patenttien vanhenemisiin, jotka alkavat vuonna 2028.

Keytruda on noussut yhdeksi maailman myydyimmistä syöpälääkkeistä ja on edelleen keskeinen Merckin onkologialiiketoiminnassa.

Analyytikot odottavat kuitenkin biosimilaari­kilpailun kiristyvän, kun keskeiset patenttisuojaoikeudet alkavat vanhentua.

Merckin toimitusjohtaja Robert Davis on aiemmin todennut, että yhtiö on rakentanut "patenttiseinää" uusilla indikaatioilla ja yhdistelmähoidoilla pidentääkseen lääkkeen suojaa.

J.P. Morganin analyytikot kuvasivat viimeisimpiä löydöksiä "erittäin rohkaiseviksi".

Vaikka analyytikot totesivat, että Keytrudan monoterapia ei ole globaali hoitostandardi, he kommentoivat: "Data on silti vankkaa."

Merck ja Kelun-Biotech solmivat ensimmäisen kumppanuutensa vuonna 2022 yksinomaisen lisenssisopimuksen kautta, joka keskittyy vasta-aine–lääkekonjugaattien kehittämiseen syövän hoitoon.

Sopimus sisälsi myös Merckin 100 miljoonan dollarin osakeinvestoinnin kiinalaiseen bioteknologiayritykseen.

Eurooppalaiset viranomaiset tukevat virtsarakon syöpähoitoa

Lisävauhtia tuli sen jälkeen, kun Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea suositteli Keytruda- ja Padcev-yhdistelmän hyväksymistä leikkaushoitoon soveltuvan lihasinvasiivisen virtsarakon syövän hoitoon aikuisilla, jotka eivät sovellu cisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan.

Jos Euroopan komissio hyväksyy suosituksen, hoito olisi ensimmäinen PD‑1-estäjän ja vasta-aine–lääkekonjugaattin yhdistelmä, joka olisi saatavilla EU:ssa tälle potilasryhmälle.

Suositus perustui vaiheen 3 KEYNOTE-905-tutkimuksen tuloksiin.

Merckin mukaan hoitoyhdistelmä vähensi sairauden etenemisen tai uusiutumisen riskiä noin 60 % ja kuoleman riskiä noin 50 % verrattuna pelkkään leikkaukseen.

Yhdistelmää saaneet potilaat osoittivat myös selvästi korkeampia täydellisen kasvaimen vasteen määriä.

Merck kertoi, että tulokset vastaavat merkittävään hoitovajeeseen potilailla, jotka eivät voi saada cisplatiinipohjaista kemoterapiaa ja joilla on tällä hetkellä rajalliset hoitovaihtoehdot sekä kohonnut uusiutumisriski.

Euroopan komission lopullinen päätös odotetaan vuoden 2026 kolmannella neljänneksellä.

Onkologinen tuoteputki pysyy kasvustrategian keskiössä

Viimeisimmät kehitykset korostavat Merckin laajempia pyrkimyksiä vahvistaa onkologista tuotevalikoimaansa samalla kun kilpailu lääkealalla kiristyy.

Keytrudaan liittyvien ohjelmien lisäksi Merck laajentaa tutkimustoimia keuhkosyövän, paksusuolisyövän, kroonisen munuaissairauden ja hepatiittien alueilla.

Yhtiön odotetaan myös esittelevän lisää onkologisia tuloksia tulevassa American Society of Clinical Oncology -vuosikokouksessa (ASCO), tapahtumassa jota sijoittajat ja alan analyytikot seuraavat tarkasti.