Beierse Noordse regio vraagt cruciale EU-goedkeuring voor Mpox-vaccin voor tieners

Het Deense biotechnologiebedrijf Bavarian Nordic maakte vrijdag bekend dat het gegevens heeft ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) om het gebruik van het Mpox-vaccin uit te breiden naar tieners van 12 tot 17 jaar.

Deze maatregel is een reactie op de recente noodtoestand die de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitriep vanwege een nieuwe variant van het virus.

EMA-goedkeuring voor gebruik van Mpox-vaccin bij tieners

Paul Chaplin, CEO van Bavarian Nordic, stelde dat de goedkeuring voor het vaccin, met de merknaam JYNNEOS en ook bekend als IMVANEX, van cruciaal belang is voor de aanpak van de huidige uitbraak van Mpox, met name de clade 1b-stam.

Deze nieuwe stam heeft vooral tieners en jonge kinderen getroffen, zoals blijkt uit een recente toename van het aantal gevallen. De aanvraag van het bedrijf bij het EMA is bedoeld om deze zorg aan te pakken door de vaccinatiegeschiktheid uit te breiden naar jongere bevolkingsgroepen.

"De laatste gegevens die we hebben ingediend zijn cruciaal, omdat ze erop gericht zijn het gebruik van ons vaccin uit te breiden naar adolescenten", vertelde Chaplin aan CNBC's "Squawk Box Europe".

Hij benadrukte dat meer dan 70% van de mpokkengevallen in Afrika personen onder de 18 betreft, wat de noodzaak van een bredere vaccinatiedekking voor deze leeftijdsgroep onderstreept.

EMA-beoordeling in behandeling

Momenteel is het vaccin van Bavarian Nordic goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het is het enige Mpokkenvaccin dat door zowel de FDA als de EMA is goedgekeurd.

Het verzoek van het bedrijf om een langere goedkeuring zou het mogelijk maken om het vaccin toe te dienen aan tieners, wat Chaplin van essentieel belang acht om de uitbraak onder controle te krijgen.

Goedkeuring van het EMA zou mogelijk ook het gebruik van het vaccin in Afrika, waar de uitbraak het ernstigst is, vergemakkelijken.

Naast het verkrijgen van goedkeuring voor tieners, onderzoekt Bavarian Nordic ook de werkzaamheid van het vaccin bij kinderen van twee jaar en ouder. De resultaten hiervan worden volgend jaar verwacht.

Dit onderzoek is erop gericht om het gebruik van het vaccin verder uit te breiden en extra bescherming tegen het virus te bieden.

Reactie van de aandelenmarkt

Nadat de WHO woensdag de noodtoestand voor de volksgezondheid had uitgeroepen, steeg de aandelenkoers van Bavarian Nordic aanzienlijk.

De aandelen van het bedrijf stegen donderdag met 17% en vrijdagmiddag met nog eens 17,5% in Kopenhagen. Dit weerspiegelt de toegenomen interesse van beleggers als gevolg van de toegenomen vraag naar het vaccin.

Chaplin meldde dat het bedrijf substantiële voorraden van het vaccin heeft en bereid is het te distribueren naar landen die het nodig hebben. Hij merkte echter op dat logistieke uitdagingen de distributie in Afrika hebben belemmerd.

Het vaccin is momenteel goedgekeurd voor gebruik in de Democratische Republiek Congo (DRC) en Nigeria, en Bavarian Nordic werkt samen met autoriteiten in buurlanden om de toegang te vergemakkelijken.

WHO adviseert tegen grenssluitingen

Volgens de WHO heeft de aanhoudende Mpox-uitbraak dit jaar geleid tot meer dan 15.000 gemelde gevallen en minstens 537 doden.

De uitbraak volgt op een eerdere Mpox-stam die in 2022 werd uitgeroepen tot noodsituatie voor de volksgezondheid.

Het Europees Centrum voor ziektepreventie heeft gewaarschuwd voor een hoog infectierisico voor reizigers naar getroffen regio's, maar de WHO heeft op dit moment geen grenssluitingen aanbevolen.

Chaplin benadrukte dat Bavarian Nordic weliswaar een belangrijke rol speelt bij de aanpak van de uitbraak, maar dat bredere internationale samenwerking noodzakelijk is.

Hij benadrukte de noodzaak van gecoördineerde inspanningen om ervoor te zorgen dat het vaccin degenen bereikt die het het hardst nodig hebben en om de uitbraak effectief in te dammen.

“Bavarian Nordic is een deel van de oplossing, maar wij zijn niet de enige oplossing”, zei Chaplin. “De internationale gemeenschap moet met ons samenwerken om het vaccin te distribueren en deze uitbraak te beheersen.”