Hims & Hers stijgt 4% nadat wijziging in peptidenbeleid groei vrijmaakt

De aandelen van Hims & Hers Health stegen donderdag sterk, waarmee de winst van de voorgaande handelsdag werd uitgebreid nadat een belangrijke regelgevende verschuiving nieuwe kansen in de peptidenmarkt aankondigde.

Het aandeel steeg ongeveer 4% tot $25.28 donderdagochtend nadat het woensdag al 14% was gestegen, doordat beleggers reageerden op opmerkingen van Robert F. Kennedy Jr. over wijzigingen in de regelgeving voor peptiden.

Regelgevingswijziging versterkt het sentiment

De rally volgde op een aankondiging dat de Amerikaanse Food and Drug Administration beperkingen voor bepaalde peptiden zou versoepelen. Kennedy zei dat het agentschap meerdere peptiden uit een categorie geneesmiddelen zou verwijderen die als significante veiligheidsrisico's worden beschouwd.

Hij zei ook dat toezichthouders een initiatief uit het Biden-tijdperk zouden terugdraaien dat peptiden classificeerde als categorie 2-stoffen, met verwijzing naar veiligheidszorgen zoals kanker en hartgerelateerde risico's.

De stap werd volgens Kennedy neergezet als een 'lang noodzakelijke maatregel om wetenschap, verantwoordelijkheid en de rechtsstaat te herstellen'.

De FDA heeft ook een vergadering in juli gepland om te beoordelen of zeven peptiden mogen worden geproduceerd door magistrale apotheken, een stap die het regelgevende landschap verder kan vormgeven.

Ondanks aanhoudende veiligheidszorgen en beperkte klinische bewijsvoering zijn peptiden de afgelopen jaren in populariteit gegroeid, met name voor toepassingen zoals spieropbouw en herstel van verwondingen.

Expansieplannen en strategische positionering

De regelgevende ontwikkelingen worden gezien als een positieve katalysator voor Hims & Hers, dat toetreding tot de peptidenmarkt onderzoekt.

Het bedrijf, bekend om zijn telehealth-platform en diensten voor gewichtsverlies, verwierf vorig jaar een peptidenproductiefaciliteit in Californië, wat zijn intentie aangaf om in dat segment uit te breiden.

Peptiden vormen al het hart van delen van het bedrijf. Semaglutide — de werkzame stof in Wegovy van Novo Nordisk — is zelf een peptide, en Hims begon het in 2024 op magistrale basis aan te bieden.

Eerder dit jaar bereikte het bedrijf ook een overeenkomst met Novo Nordisk om de injecteerbare merkproducten Wegovy en Ozempic te verkopen, evenals orale Wegovy onder merknaam, wat een verschuiving markeert weg van magistrale versies van het geneesmiddel.

Het versoepelen van de regelgeving kan Hims in staat stellen zijn productportfolio te verbreden en nieuwe inkomstenstromen aan te boren die samenhangen met op peptiden gebaseerde therapieën.

Analisten zien opwaarts potentieel, maar voorzichtigheid blijft geboden

Analisten zijn begonnen het potentiële opwaartse effect van de regelgevende verschuiving mee te nemen. Bank of America verhoogde zijn koersdoel voor Hims naar $25 van $21, terwijl het een neutraal advies handhaafde.

De brokerage zei dat de stap van de FDA de deur kan openen naar extra omzetmogelijkheden en het bedrijf in staat kan stellen bestaande GLP-1-capaciteit om te zetten voor andere peptidetherapieën.

Om deze vooruitzichten te weerspiegelen verhoogde Bank of America zijn aanname voor de waarderingsmultipel naar 25.5x van 21.5x.

De firma wees er echter ook op dat de acties van de FDA slechts een eerste stap zijn en niet garanderen dat peptiden uiteindelijk worden goedgekeurd voor magistrale bereiding.

Vooralsnog heeft de regelgevingswijziging een tijdelijke impuls voor het beleggerssentiment gegeven, hoewel de langetermijnuitkomsten blijven afhangen van verdere beleidsbeslissingen en klinische overwegingen.