Eli Lilly mottar FDA-godkjenning for Alzheimers-medisinen Kinsula

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) mottok godkjenning for Alzheimers-medisinen fra Food & Drug Administration på tirsdag.

Utviklingen er betydelig ettersom den utvider behandlingstilbud for den nevrologiske lidelsen som rammer nærmere 7 millioner amerikanere.

I skrivende stund bytter Eli Lilly-aksjer hender til $910. Farma-aksjen har steget mer enn 50 % siden starten av 2024.

Er Kinsula-nyhetene viktige for Eli Lilly-aksjen?

Alzheimers er blant de fem største dødsårsakene for amerikanere over 65 år.

Enda viktigere er at antallet pasienter som lider av denne sinnssløsede sykdommen forventes å nå 13 millioner i USA innen 2050, noe som understreker det presserende behovet for effektive behandlinger som Lillys donanemab.

Å sikre FDA-godkjenning for Alzheimers-medisinen er et stort gjennombrudd for Eli Lilly. Det er fordi den amerikanske regulatoren siterte utilstrekkelig data da den avviste donanemab i fjor. Godkjenningen ble også utsatt for uventet forsinkelse i mars 2024.

Alzheimers-nyhetene kan låse opp neste etappe i Eli Lilly-aksjen som har overgått i år på bakgrunn av sterk etterspørsel etter vekttapsmedisinen.

Mange forventer at LLY er det første helsevesenet som har en verdi på 1,0 billioner dollar.

Lilly skal konkurrere direkte med Biogen

FDAs fulle godkjenning for Lillys Alzheimers medisin kommer kort tid etter at det rådgivende panelet konkluderte med at fordelene med donanemab oppveier risikoen.

Behemothen på 870 milliarder dollar vil nå konkurrere direkte med Biogen som sikret godkjenning for Leqembi (dets Alzheimers-medisin) sommeren 2023. Donanemab er satt til å bli den tredje behandlingen for Alzheimers som kommer på markedet i USA

Både Leqembi og Donanemab er monoklonale antistoffer som retter seg mot amyloidplakk. Ingen av dem er en definitiv kur, og begge kan ha potensielle sikkerhetsproblemer, inkludert hevelse i hjernen og blødninger som noen ganger kan være dødelige.

Tre pasienter, for eksempel, i den sene studien av Eli Lilly døde på grunn av ARIA (amyloid-relaterte avbildningsavvik).

Andre nyere utviklinger relatert til LLY

Merk at Eli Lilly vil markedsføre sitt Alzheimers-medisin som "Kisunla". I juni sa tidligere FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb at Alzheimers kan være en veldig stor kategori for LLY.

Donanemab-nyhetene kommer et par uker etter at det børsnoterte selskapet i New York annonserte 1,30 dollar i utbytte for tredje kvartal.

Det slo seg også sammen med OpenAI forrige måned for å bruke kunstig intelligens for å oppdage nye medisiner og behandle medisinresistente bakterier. Brad Lightcap - administrerende direktør i LLY sa den gang: