Abivax-aksjen styrtdykker etter at sikkerhetsbekymringer overskygger studieseier

Abivax-aksjen falt 31 % selv etter at det franske biotek-selskapet rapporterte sterke fase 3-data for obefazimod, dets eksperimentelle behandling for ulcerøs kolitt.

Den daglige orale terapien nådde hovedmålet og alle sentrale sekundære endepunkter i en fase 3-vedlikeholdsstudie, noe som styrker argumentet for et potensielt nytt alternativ i et marked som fortsatt domineres av injiserbare biologika og andre avanserte behandlinger.

Men aksjereaksjonen viste at investorene ikke bare så på effekt.

De fokuserte også på krefttilfeller rapportert i høyere dosegruppen, selv om studieetterforskerne vurderte dem som ikke relatert til legemidlet.

Abivax-aksjen: Studiegevinst setter obefazimod i fokus

Det viktigste resultatet kom fra Abivax’ fase 3 ABTECT-vedlikeholdsstudie, som testet 25 mg og 50 mg daglige doser av obefazimod hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.

Dette var pasienter som allerede hadde respondert etter induksjonsfasen av behandlingen.

Vedlikeholdsstudien stilte så et viktigere langtids spørsmål: kunne legemidlet holde pasientene vel over tid?

Ved uke 44 nådde klinisk remisjon 50,8 % i 25 mg-gruppen og 51,3 % i 50 mg-gruppen.

Det var sammenlignet med en placeboremisjon på 10,4 %. På placebojustert basis rapporterte Abivax remisjonforskjeller på 39,3 prosentpoeng for lavere dose og 40,3 prosentpoeng for høyere dose.

Begge dosene oppfylte FDAs primære endepunkt for klinisk remisjon.

Abivax sa også at studien møtte alle viktige sekundære endepunkter, inkludert endoskopisk forbedring, endoskopisk remisjon, kortikosteroidfri klinisk remisjon og vedvarende klinisk remisjon.

For investorer er dette viktig fordi ulcerøs kolitt er en kronisk sykdom. Kortvarig symptomlindring kan løfte en aksje for en dag.

Varig remisjon over 44 uker kan endre hvordan analytikere modellerer et legemiddels kommersielle potensial.

Analytikere ser et beste‑tilfelle‑utfall

Styrken i dataene utløste en optimistisk reaksjon fra analytiker Thomas Smith i Leerink Partners, som beskrev utfallet som et «beste scenario» for Abivax.

Smith sa at legemidlet viste de beste placebojusterte kliniske remisjonstallene rapportert i en stor fase 3-studie for ulcerøs kolitt.

Han pekte også på den lave placeboremisjonsraten og sa at det «understreker robustheten i behandlingseffekten» i denne typen vedlikeholdsstudier.

Det er viktig fordi en høy placebo‑respons i kliniske studier kan gjøre det vanskeligere å vise et legemiddels reelle effekt.

Her var gapet mellom obefazimod og placebo stort, noe som gir optimistene et tydeligere argument for at legemidlet gjør en meningsfull forskjell.

Smith fremhevet også «bredden og konsistensen» i fordelene på tvers av endepunkter som klinisk relevante, særlig fordi effekten varte gjennom 44 uker med vedlikeholdsbehandling.

Han vurderer Abivax til «Outperform».

Andre analytikerstemmer har også bidratt til å støtte det bredere investeringscaset.

Citizens har holdt en Market Outperform‑vurdering, mens Guggenheim har opprettholdt en Buy‑vurdering med kursmål $175.

Det fjerner ikke risiko, men forklarer hvorfor investorer hadde behandlet denne resultatpubliseringen som en av årets viktigste katalysatorer i biotech-sektoren.