Ações da Merck sobem após ensaios combinando Keytruda reforçarem pipeline oncológico

As ações da Merck & Co. MRK subiram 5% na sexta-feira após o gigante farmacêutico relatar avanços positivos em vários programas oncológicos, reforçando a confiança dos investidores em seus esforços para estender a dominância do blockbuster Keytruda antes das iminentes expirações de patentes no final desta década.

A alta ocorreu após resultados encorajadores de um ensaio clínico de Fase 3 envolvendo sacituzumab tirumotecan, ou sac-TMT, um conjugado anticorpo-fármaco desenvolvido em parceria com a Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

O tratamento, combinado com Keytruda, demonstrou resultados significativamente melhores para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado.

As ações da Merck também ganharam apoio após reguladores europeus emitirem parecer positivo recomendando a aprovação da combinação Keytruda e Padcev para um tipo específico de câncer de bexiga.

Ensaio em câncer de pulmão reforça franquia do Keytruda

Resultados provisórios do estudo de Fase 3 OptiTROP-Lung05 mostraram que a combinação de sac-TMT e Keytruda superou Keytruda isolado em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado.

A Kelun-Biotech afirmou que o tratamento melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão e reduziu o risco de progressão da doença ou morte em cerca de 65%.

O ensaio recrutou mais de 400 pacientes em estágio avançado na China que não haviam recebido terapia sistêmica previamente.

Embora os dados de sobrevida global ainda sejam imaturos, a empresa disse que os resultados iniciais mostraram uma “tendência positiva”.

Os resultados são vistos como estrategicamente importantes para a Merck enquanto a empresa se prepara para o iminente 'patent cliff' do Keytruda, que começa em 2028.

Keytruda tornou-se um dos medicamentos contra o câncer mais vendidos do mundo e continua central para o negócio oncológico da Merck.

No entanto, analistas esperam que a concorrência de biossimilares se intensifique assim que proteções-chave de patente começarem a expirar.

O CEO da Merck, Robert Davis, disse anteriormente que a empresa vinha construindo uma “parede de patentes” por meio de novas indicações e terapias combinadas para estender a proteção do medicamento.

Analistas do J.P. Morgan descreveram os achados mais recentes como “altamente encorajadores”.

Embora os analistas observem que a monoterapia com Keytruda não é o padrão de tratamento global, eles afirmaram: “Os dados, no entanto, são sólidos.”

Merck e a Kelun-Biotech firmaram a parceria em 2022 por meio de um acordo de licenciamento exclusivo voltado ao desenvolvimento de conjugados anticorpo-fármaco para tratamento do câncer.

O acordo também incluiu um investimento acionário de $100 million por parte da Merck na empresa biofarmacêutica chinesa.

Reguladores europeus endossam tratamento para câncer de bexiga

Impulso adicional ocorreu depois que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação da combinação Keytruda e Padcev para adultos com câncer de bexiga músculo-invasivo ressecável que são inelegíveis para quimioterapia à base de cisplatina.

Se aprovada pela Comissão Europeia, a combinação se tornaria o primeiro inibidor de PD-1 combinado com um conjugado anticorpo-fármaco disponível na União Europeia para esse grupo de pacientes.

A recomendação foi baseada em resultados do ensaio de Fase 3 KEYNOTE-905.

De acordo com a Merck, a combinação de tratamento reduziu o risco de progressão ou recidiva da doença em aproximadamente 60%, ao mesmo tempo em que diminuiu o risco de morte em cerca de 50% em comparação com a cirurgia isolada.

Pacientes que receberam a combinação também apresentaram taxas substancialmente maiores de resposta tumoral completa.

A Merck afirmou que os resultados atendem a uma grande necessidade não suprida para pacientes incapazes de receber quimioterapia à base de cisplatina, que atualmente enfrentam opções de tratamento limitadas e riscos elevados de recidiva.

Espera-se uma decisão final da Comissão Europeia durante o terceiro trimestre de 2026.

Pipeline oncológico continua central na estratégia de crescimento

Os últimos desenvolvimentos ressaltam o esforço mais amplo da Merck para fortalecer seu portfólio oncológico à medida que a concorrência se intensifica no setor farmacêutico.

Além dos programas relacionados ao Keytruda, a Merck continua ampliando esforços de pesquisa em câncer de pulmão, câncer colorretal, doença renal crônica e no mercado de hepatites.

A empresa também deve apresentar dados oncológicos adicionais na próxima reunião anual da American Society of Clinical Oncology, um evento observado de perto por investidores e analistas do setor.