Acciones de Merck suben tras ensayos con Keytruda que refuerzan su pipeline oncológico

Las acciones de Merck & Co. MRK subieron 5% el viernes después de que el gigante farmacéutico informara avances positivos en varios programas oncológicos, reforzando la confianza de los inversores en sus esfuerzos por prolongar el dominio del fármaco oncológico estrella Keytruda ante el inminente vencimiento de patentes a finales de esta década.

El repunte siguió a resultados alentadores de un ensayo clínico de Fase 3 que involucró sacituzumab tirumotecan, o sac-TMT, un conjugado anticuerpo-fármaco desarrollado en asociación con Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

El tratamiento, combinado con Keytruda, mostró resultados significativamente mejores en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado.

Las acciones de Merck también recibieron apoyo después de que los reguladores europeos emitieran una opinión positiva recomendando la aprobación de la combinación de Keytruda y Padcev para un tipo específico de cáncer de vejiga.

El ensayo en cáncer de pulmón refuerza la franquicia de Keytruda

Los resultados interinos del estudio de Fase 3 OptiTROP-Lung05 mostraron que la combinación de sac-TMT y Keytruda superó a Keytruda en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado.

Kelun-Biotech informó que el tratamiento mejoró de manera significativa la supervivencia libre de progresión y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en aproximadamente un 65%.

El ensayo reclutó a más de 400 pacientes en estadio avanzado en China que no habían recibido previamente terapia sistémica.

Aunque los datos de supervivencia global siguen siendo inmaduros, la compañía indicó que los resultados iniciales mostraron una «tendencia positiva».

Los resultados se consideran estratégicamente importantes para Merck mientras la compañía se prepara para el acantilado de patentes de Keytruda, que comienza en 2028.

Keytruda se ha convertido en uno de los fármacos contra el cáncer más vendidos del mundo y sigue siendo central en el negocio oncológico de Merck.

Sin embargo, los analistas esperan que la competencia de biosimilares se intensifique una vez que protecciones de patentes clave empiecen a expirar.

El director ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo previamente que la compañía había estado construyendo un «muro de patentes» mediante nuevas indicaciones y terapias combinadas para prolongar la protección del fármaco.

Los analistas de J.P. Morgan describieron los últimos hallazgos como «altamente alentadores».

Aunque los analistas observaron que la monoterapia con Keytruda no es el estándar de atención global, señalaron: «Los datos son, no obstante, sólidos.»

Merck y Kelun-Biotech se asociaron por primera vez en 2022 mediante un acuerdo de licencia exclusiva centrado en desarrollar conjugados anticuerpo-fármaco para el tratamiento del cáncer.

El acuerdo también incluyó una inversión de capital de $100 million por parte de Merck en la compañía biotecnológica china.

Los reguladores europeos respaldan tratamiento para cáncer de vejiga

Impulso adicional se produjo después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendara la aprobación de la combinación de Keytruda y Padcev para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable que no son elegibles para quimioterapia basada en cisplatino.

Si es aprobada por la Comisión Europea, la pauta se convertiría en la primera combinación de un inhibidor de PD-1 y un conjugado anticuerpo-fármaco disponible en la Unión Europea para ese grupo de pacientes.

La recomendación se basó en los resultados del ensayo de Fase 3 KEYNOTE-905.

Según Merck, la combinación de tratamiento redujo el riesgo de progresión o recurrencia de la enfermedad en aproximadamente un 60% y disminuyó el riesgo de muerte en alrededor de un 50% en comparación con la cirugía sola.

Los pacientes que recibieron la combinación también mostraron tasas de respuesta tumoral completa sustancialmente más altas.

Merck dijo que los resultados abordan una necesidad clínica no cubierta importante para pacientes que no pueden recibir quimioterapia basada en cisplatino, que actualmente enfrentan opciones de tratamiento limitadas y un mayor riesgo de recurrencia.

Se espera una decisión final de la Comisión Europea durante el tercer trimestre de 2026.

El pipeline oncológico sigue siendo central en la estrategia de crecimiento

Los últimos desarrollos subrayan el esfuerzo más amplio de Merck por fortalecer su cartera oncológica a medida que la competencia se intensifica en la industria farmacéutica.

Además de los programas relacionados con Keytruda, Merck sigue ampliando los esfuerzos de investigación en los mercados de cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, enfermedad renal crónica y hepatitis.

Se espera asimismo que la compañía presente datos oncológicos adicionales en la próxima Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology, un evento seguido de cerca por inversores y analistas de la industria.