Miksi Akeron (AKRO) osake nousi 110 % maanantaina?

Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO) sanoo, että sen vakavan maksasairauden hoitoehdokas osoitti poikkeuksellista turvallisuutta ja tehoa vaiheen 2b tutkimuksessa.

Yhtiön lehdistötiedotteen mukaan 50 milligramman annos efruksifermiiniä johti kirroosin palautumiseen 39 %:lla potilaista, kun taas yksikään heistä ei kokenut MASH:n pahenemista entisestään.

Plaseboryhmässä samanlaisia ​​tuloksia havaittiin vain 15 prosentilla potilaista – tilastollisesti merkitsevä ero, joka auttoi Akeron varastoa yli kaksinkertaistumaan maanantaina.

Efruxiferminin tiedot nostavat Akeron osakkeita 110 %

Akero Therapeutics on tänä aamuna kovaa vauhtia myös siksi, että keskivaiheen koe vahvisti myös, että efruksifermiini on hyvin siedetty maksapotilailla.

Tutkimusryhmässä ei raportoitu yhtään kuolemantapausta, kun taas yksi lumelääkettä saaneista kuoli keuhkokuumeeseen.

Mikä tärkeämpää, vakavia haittatapahtumia ei havaittu liittyneen myöskään efruksifermiiniin, sanoo Kalifornian San Franciscossa sijaitseva biotekniikkayritys.

Leerink Partnersin analyytikko Thomas Smith kommentoi Akeron tämänaamuista päivitystä, ja sanoi, että vaiheen 2b tulokset olivat erityisen merkittäviä, koska sijoittajat olivat odottaneet vain 15 prosentin kääntymistä kirroosiin.

Akeron osakkeet eivät kuitenkaan maksa tällä hetkellä osinkoa.

AKRO on ensimmäinen, joka osoittaa kirroosin kääntymisen

Sijoittajat iloitsevat efruxiferminin keskivaiheen tiedoista tänään myös siksi, että hyllyillä on tällä hetkellä vain yksi muu hoitomuoto MASH:lle – Rezdiffra by Madrigal Pharma.

Ja sekin on tarkoitettu vain potilaille, joilla on kohtalainen maksan arpeutuminen tai "fibroosi".

"Akero on ensimmäinen, joka osoitti kirroosin kääntymisen, maali, joka on välttynyt kentältä tähän asti. P3 on pilkattu", Evercore ISI:n analyytikot kertoivat asiakkaille maanantaina antamassaan tutkimusmuistiossa.

AKRO:n vaiheen 2b tiedot ovat merkittäviä potilaille, joilla on MASH:n aiheuttama kompensoitu kirroosi, koska he ovat usein vaarassa saada terveydellisiä komplikaatioita ja jopa hengenvaarallisia seurauksia.

Tämän aamun nousun jälkeen Akero Therapeuticsin osakkeet ovat palanneet hintaan, jolla ne kävivät kauppaa kesäkuussa 2023.

Akerolla on varoja toimiakseen vuoteen 2027 asti

Evercore ISI:n analyytikot ovat vakuuttuneita siitä, että Akero Therapeutics Inc saa nopeutetun hyväksynnän efruksifermiinille maanantaina raportoimiensa "muutosten" keskivaiheen tietojen jälkeen.

Bioteknologiayritys päätti viimeisimmän raportoitu vuosineljänneksen 787 miljoonalla dollarilla käteisellä, käteisvaroilla ja lyhytaikaisilla jälkimarkkinakelpoisilla arvopapereilla.

AKRO:n johto odottaa näiden varojen riittävän "vaiheen 3 SYNCHRONY Histology and Real-World -tutkimukseen" ja toteuttavan toimintasuunnitelmansa vuoden 2027 toiselle puoliskolle.

Wall Streetillä on tällä hetkellä yksimielinen "osta"-luokitus Akeron osakkeille. Korkein hintatavoite on asetettu 65 dollariin, mikä viittaa potentiaaliseen 20 prosentin nousuun nykyisestä tasosta.

Tämänpäiväinen rohkaiseva päivitys saa jopa spekuloimaan, että Akero Therapeutics voisi olla ostokohde vuonna 2025.