Celcuity (CELC)

Il principale candidato farmaco della società è gedatolisib, una terapia sperimentale progettata per inibire la via PI3K/AKT/mTOR, o via PAM. Questa via è frequentemente implicata nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali, nonché nella resistenza alla terapia endocrina. Gedatolisib si distingue per il suo approccio all’inibizione della via: colpisce tutte le isoforme PI3K di classe I oltre a mTORC1 e mTORC2, creando un meccanismo d’azione più ampio rispetto alle terapie mirate a un singolo componente della via.

Celcuity sta valutando gedatolisib in diversi programmi clinici. Il suo studio di fase 3 VIKTORIA-1 esamina gedatolisib in combinazione con fulvestrant, con o senza palbociclib, in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo dopo una precedente terapia endocrina. Lo studio ha completato l’arruolamento e ha riportato risultati per i pazienti con tumori PIK3CA wild-type, mentre è stata completata anche l’inclusione della coorte con mutazione PIK3CA.

La società sta inoltre portando avanti VIKTORIA-2, un altro studio di fase 3 nel carcinoma mammario HR-positivo, HER2-negativo resistente alla terapia endocrina, e CELC-G-201, uno studio di fase 1b/2 che esplora combinazioni di gedatolisib nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. In quanto biotech in fase di sviluppo, il valore di Celcuity è strettamente legato agli esiti clinici, ai progressi regolatori e al potenziale ruolo commerciale di gedatolisib nel trattamento oncologico.