Insight Molecular Diagnostics (IMDX)

Teknologi utama syarikat mengukur DNA bebas sel terbitan penderma, yang biasanya dikenali sebagai dd-cfDNA. Biomarker ini terdiri daripada serpihan kecil DNA daripada organ yang dipindahkan yang beredar dalam aliran darah penerima. Paras yang tinggi boleh dikaitkan dengan kecederaan graft, menjadikan dd-cfDNA bidang yang mendapat perhatian dalam pemantauan selepas transplantasi di samping penilaian klinikal dan ujian makmal yang telah mantap.

Insight Molecular Diagnostics telah membangunkan GraftAssure, kit ujian untuk kegunaan penyelidikan sahaja, dan sedang dalam proses menjenamakannya semula sebagai GraftAssureIQ. Ia juga merancang untuk menggunakan nama GraftAssureDx bagi kit ujian diagnostik in vitro pada masa hadapan. Perbezaan ini penting: produk untuk kegunaan penyelidikan sahaja menyokong aplikasi makmal dan penyelidikan, manakala produk diagnostik in vitro bertujuan untuk kegunaan klinikal dan biasanya memerlukan pelepasan atau kelulusan kawal selia yang sesuai sebelum pelaksanaan komersial secara meluas.

Syarikat beroperasi merentas beberapa rantau utama penjagaan kesihatan dan sains hayat, termasuk Amerika Syarikat, United Kingdom, Eropah dan rantau Asia-Pasifik. Sumbangan hasil terbesarnya datang daripada Amerika Syarikat, mencerminkan saiz pasaran transplantasi dan diagnostik AS.

Insight Molecular Diagnostics berada pada persimpangan diagnostik molekul, perubatan transplantasi dan pemantauan ketepatan. Prospek komersialnya bergantung pada pengesahan klinikal, pelaksanaan kawal selia, laluan pembayaran balik, penggunaan oleh makmal dan keupayaan untuk menunjukkan nilai praktikal kepada pusat transplantasi dan pesakit.