Dit is waarom Cassava Sciences aandelen met 30% daalden

Cassava Sciences Inc (NASDAQ: SAVA) bereikte dinsdagochtend een SPA overeenkomst (Special Protocol Assessment) met de Amerikaanse FDA voor de fase 3 studie van de behandeling van Alzheimer, Simufilam.

De aandelen van het bedrijf zakten vanmorgen echter ongeveer 30% door een bezorgdheid die gisteravond laat een vraag opwierp over de integriteit van Western Blot analyses en de validiteit van klinische biomarkergegevens.

FDA verzocht om huidige Simufilam onderzoeken te onderbreken

De zorgwekkende verklaring betwistte ook de analyses van menselijk hersenweefsel, aangezien het de geneesmiddelenregulator verzocht om de huidige klinische proeven met Simufilam te onderbreken. Woensdag zei het biofarmaceutische bedrijf dat de beschuldigingen “vals en misleidend” waren.

“Als wetenschappelijk bedrijf zijn we voorstander van feiten die kunnen worden geëvalueerd en geverifieerd. Dit helpt mensen om weloverwogen keuzes te maken. Het is belangrijk voor belanghebbenden om feiten en fictie te scheiden, daarom willen we beschuldigingen direct aanpakken”, CEO Remi Barbier zei in een verklaring.

Cassava bestempelt alle beschuldigingen als fictie

Volgens Cassava zijn de beweringen ongegrond omdat een onafhankelijk bedrijf, Quanterix Corp, de gegevens van Alzheimer patiënten heeft gegenereerd en Western Blot, zo voegde het eraan toe, een fundamentele procedure was die veel wordt gebruikt in laboratoria om een interessant eiwit te identificeren.

In zijn persbericht weerlegde het biotechbedrijf alle 15 claims tegen de nauwkeurigheid en integriteit van zijn Simufilam proefgegevens als fictie.

Cassava Sciences is dit jaar populair bij detailhandelaren. Het meme-aandeel begon het jaar met $ 7,0 per aandeel en bereikte in de laatste week van juli een hoogtepunt van $ 135. Inclusief de prijsactie van vanmorgen, wisselt het bedrijf van $ 3,48 miljard nu van handen tegen ongeveer $ 85 per aandeel.