Krystal Biotech aandelen zijn maandag met 140% gestegen

De aandelen van Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS) zijn maandag meer dan verdubbeld nadat het gentherapiebedrijf had gezegd dat de cruciale GEM-3 studie voor VYJUVEK positieve topline resultaten rapporteerde.

GEM-3 studie bereikte zijn primaire en secundaire eindpunt

Volgens Krystal Biotech bereikte de studie met de plaatselijke behandeling van Dystrofische Epidermolysis Bullosa (Dystrofische EB) het primaire en secundaire eindpunt. In het persbericht zei COO Suma Krishnan:

VYJUVEK verschilt van de huidige zorgstandaard omdat het dystrofische EB op moleculair niveau behandelt. De lokale gentherapie vertoonde tijdens de proef geen ernstige bijwerkingen.

De scherpe stijging van de aandelenkoers vandaag voegde miljoenen toe aan de marktkapitalisatie van Krystal Biotech, die nu $ 1,92 miljard bedraagt.

BLA wordt volgend jaar ingediend bij de FDA

Krystal Biotech verwacht dat de aanvraag voor een biologische vergunning voor de behandeling medio 2022 bij de Amerikaanse FDA zal worden ingediend. Kort daarna, zo voegde het eraan toe, zal het een vergunning voor het in de handel brengen in Europa aanvragen.

Krystal Biotech is een in Pittsburgh gevestigd centraal gentherapiebedrijf dat zich richt op behandelingen voor zeldzame ziekten. Inclusief een stijging van bijna 150% op maandag, is het aandeel nu 60% gestegen tot nu toe.