HIMS-aandelen kelderen nu Novo Nordisk de banden met Hims & Hers verbreekt vanwege de toegenomen verkoop van Wegovy

Novo Nordisk A/S heeft zijn samenwerking met Hims & Hers Health Inc. abrupt beëindigd, slechts enkele weken nadat het was aangekondigd, vanwege zorgen in verband met de verkoop en promotie van samengestelde versies van zijn blockbuster-afslankmiddel Wegovy.

De aankondiging zorgde ervoor dat de aandelenkoers van Hims and Hers maandag met meer dan 28% kelderde. De koers van het aandeel Novo daalde in Kopenhagen met meer dan 5%.

Het zei dat directe toegang tot het medicijn niet langer beschikbaar zou zijn via Hims & Hers Health omdat het bedrijf "zich niet heeft gehouden aan de wet die de massale verkoop van samengestelde medicijnen verbiedt onder het valse mom van 'personalisatie' en misleidende marketing verspreidt die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt."

In een verklaring die maandag werd vrijgegeven, zei Novo Nordisk dat uit onderzoek bleek dat de actieve ingrediënten in Wegovy-namaakproducten, verkocht door telezorgbedrijven en bereidingsapotheken, afkomstig zijn van overzeese leveranciers in China.

De medicijnfabrikant verwees ook naar een rapport van april van het Brookings Institution, waaruit bleek dat veel Chinese leveranciers nooit FDA-inspecties hadden ondergaan, en dat verschillende van degenen die werden geïnspecteerd overtredingen hadden met betrekking tot de kwaliteitsborging van geneesmiddelen.

De stap is een nieuwe klap voor de inspanningen van Novo om zijn dominantie in de snelgroeiende GLP-1-geneesmiddelencategorie te beschermen en zijn voetafdruk op de Amerikaanse markt voor gewichtsverlies uit te breiden.

Geschil concentreert zich op samengestelde afslankmiddelen

Novo beweerde dat Hims de voorschriften voor samengestelde medicijnen overtrad, die doorgaans alleen zijn toegestaan in beperkte, geïndividualiseerde omstandigheden, zoals wanneer merkgeneesmiddelen schaars zijn of kleine formuleringswijzigingen vereisen.

Hoewel technisch toegestaan volgens de regels van de Amerikaanse Food and Drug Administration, kunnen deze samengestelde geneesmiddelen niet in massa worden geproduceerd.

"Hims & Hers verspreidt misleidende marketing die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt", zei Novo in een verklaring, waarin het platform werd beschuldigd van het overtreden van de wettelijke grenzen rond compounding.

Tijdens een earnings call in mei zei Andrew Dudum, CEO van Hims & Hers, dat het bedrijf zorgverleners en patiënten een keuze geeft in hun behandelingen.

"Wat uiteindelijk goed voor hen is, is hun eigen discretie," zei hij. "Ik denk dat we er sterk van overtuigd zijn dat het heel belangrijk is dat we die onafhankelijkheid behouden."

Het partnerschap was in april gelanceerd als onderdeel van een bredere Novo Nordisk-strategie om de toegang tot Wegovy in de VS uit te breiden via direct-to-consumer-kanalen, waaronder Hims, Ro en LifeMD.

Nu de aanbodbeperkingen afnemen en het toezicht op bereidingen toeneemt, wilde Novo de controle terugkrijgen over hoe zijn medicijnen patiënten bereikten.

GLP-1 rivaliteit warmt op als Eli Lilly terrein wint

De ruzie van Novo met Hims komt op een moment van toenemende druk van concurrenten, met name Eli Lilly & Co., dat zich snel heeft ontpopt als een geduchte rivaal op de markt voor obesitasmedicijnen.

Lilly's GLP-1-injectie Zepbound heeft gestaag marktaandeel veroverd en de experimentele pil orforglipron leverde onlangs veelbelovende onderzoeksresultaten op, waardoor diabetespatiënten in 40 weken bijna 8% van hun lichaamsgewicht kwijtraakten, beter dan Novo's Ozempic.

De pijplijn van Lilly omvat ook retatrutide, een injectie van de volgende generatie die leidde tot een gewichtsvermindering van 24,2% in onderzoeken in het midden van de fase.

Het bedrijf is van plan om tegen het einde van dit jaar een aanvraag in te dienen voor goedkeuring van orforglipron en heeft onlangs een partnerschap getekend met de Chinese biotech Laekna om samen een spiersparende behandeling voor obesitas te ontwikkelen, waardoor zijn portfolio verder wordt uitgebreid.

Novo worstelt om de achterstand in te halen

Novo Nordisk wordt steeds kritischer bekeken over zijn vermogen om marktleiderschap te behouden.

Het bedrijf kondigde vorige maand aan dat het de langzittende CEO Lars Fruergaard Jorgensen zal vervangen, wat een leiderschapsverschuiving op een kritiek moment aangeeft.

Ondanks het feit dat we twee van de meest herkenbare merken op het gebied van gewichtsverlies en diabetes hebben - Wegovy en Ozempic - zijn de aandelen van Novo het afgelopen jaar met meer dan 50% gedaald.

Hoewel algemeen wordt verwacht dat de GLP-1-klasse een van de meest lucratieve categorieën in de wereldwijde farmaceutische industrie zal worden, onderstrepen de recente problemen van Novo - variërend van leveringstekorten tot agressieve concurrentie en wrijving in de regelgeving - de uitdagingen waarmee oude spelers worden geconfronteerd.

Aangezien het landschap van de behandeling van obesitas snel evolueert, kan het vermogen van Novo om weer op gang te komen en het vertrouwen te herstellen, zowel bij partners als bij de markt, de komende kwartalen doorslaggevend blijken te zijn.