Compass Pathways-aksjen faller ettersom psilocybin-depresjonsforsøk ikke lever opp til forventningene

Aksjene i Compass Pathways Plc stupte så mye som 37 % under førmarkedshandel mandag etter at selskapets eksperimentelle psilocybinbehandling for en form for vanskelig behandlelig depresjon ga resultater som, selv om de var teknisk vellykkede, ikke levde opp til investorenes forventninger.

Forsøket i sen fase testet en syntetisert versjon av psilocybin - den psykoaktive forbindelsen i magiske sopp - på 258 voksne som lider av behandlingsresistent depresjon.

Studien fant en reduksjon på 3,6 poeng i symptomer sammenlignet med placebo over seks uker.

"En enkelt dose på 25 mg COMP360 førte til en "statistisk signifikant" og "klinisk meningsfull" reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjon sammenlignet med placebo etter seks uker målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale," sa selskapet.

Selv om dette nådde selskapets mål, hadde investorer forventet en mer robust forskjell på fem poeng.

I et nylig notat til kunder hadde RBC Capital Markets-analytiker Leonid Timashev pekt på en forbedring på fem poeng som referanseindeksen som trengs for å tilfredsstille Wall Street.

Det smalere resultatet sendte Compasss amerikanske depotbevis kraftig ned i tidlig handel.

Selskapet forsvarer klinisk betydning av resultater

Til tross for markedsreaksjonen, understreket Compass-ledere den meningsfulle effekten resultatene kan ha for pasientene.

"Vi har alltid sagt at vi var ute etter en forskjell på tre poeng eller mer," sa Chief Medical Officer Guy Goodwin.

"Å se denne typen meningsfull forbedring fra en enkelt dose er utrolig viktig - for pasienter, for omsorgspersoner og for hele feltet," sa Compass Chief Patient Officer Steve Levine.

Studien rettet seg spesifikt mot pasienter som ikke hadde respondert på minst to tidligere antidepressive behandlinger, en gruppe som utgjør omtrent 30 % av de 21 millioner amerikanske voksne som lever med alvorlig depressiv lidelse.

Chief Commercial Officer Lori Engelbert fremhevet holdbarheten til stoffets effekt, og bemerket at mange deltakere opplevde vedvarende forbedringer seks uker etter en enkelt dose.

«Jeg tror ikke psykiatrien har sett noe lignende,» sa hun.

Placeboeffekt og studiedesign er fortsatt viktige bekymringer

Compass erkjente at placebosammenligninger i psykedeliske studier ofte er kompliserte, siden pasienter vanligvis kan føle om de har fått det faktiske stoffet.

"Hvis vi hadde kommet ut med en enorm forskjell mellom aktiv og placebo, ville folk ha sagt 'Å, vel, du kan ikke stole på placebo,'" sa Goodwin.

Sikkerhet, et annet sentralt tema i utviklingen av psykedeliske behandlinger, fikk en positiv vurdering.

Et uavhengig sikkerhetsstyre som overvåket studien fant ingen meningsfull økning i selvmordstanker blant pasienter som fikk psilocybin, en bekymring som har forfulgt feltet.

Bredere implikasjoner for psykedelika i psykisk helse

Denne studien markerer den første av to pivotale studier i sen fase for Compasss psilocybinbehandling.

En andre studie, som undersøker effekten av to doser, forventes å gi resultater neste år. Selskapet forsker også på stoffets potensielle bruk i behandling av PTSD.

Compass slutter seg til en liten gruppe bioteknologiselskaper som kappes om å bringe psykedelika inn i vanlig medisin.

Den nærmeste kommersielle rivalen er Johnson & Johnsons Spravato, en ketaminbasert behandling for depresjon som genererte over 1 milliard dollar i salg i fjor.

Andre konkurrenter inkluderer GH Research PLC og Atai Life Sciences NV.

Mens US Food and Drug Administration nylig avviste en egen søknad om MDMA-assistert terapi fra Lykos Therapeutics, har psykedelikasektoren fått fornyet politisk støtte.

USAs helseminister Robert F. Kennedy Jr. har signalisert støtte, og uttalte i fjor at pasienter bør ha frihet til å utforske slike behandlinger.

For Compass har kanskje ikke forsøksresultatene blendet investorer, men selskapets ledelse mener de markerer et viktig skritt fremover for å legitimere psykedelisk medisin.