Agios Pharma øker med 15 % ettersom FDA utvider bruken av anemilegemidlet mitapivat

Aksjene til Agios Pharmaceuticals steg nesten 15 % i forhåndshandel onsdag etter at US Food and Drug Administration godkjente utvidet bruk av deres legemiddelmitapivat, noe som styrket investorenes optimisme rundt selskapets vekstutsikter.

Godkjenningen gjør det mulig å bruke mitapivat til behandling av anemi hos pasienter med både ikke-transfusjonsavhengig og transfusjonsavhengig alfa- eller beta-thalassemi, sa Agios sent tirsdag.

Thalassemi er en arvelig blodsykdom som svekker kroppens evne til å produsere hemoglobin og friske røde blodceller, og krever ofte livslang behandling.

Legemidlet vil bli markedsført under merkenavnet Aqvesme og forventes å være tilgjengelig i slutten av januar neste år, etter implementeringen av et nødvendig sikkerhetsprogram.

Mitapivat ble tidligere godkjent av FDA i 2022 under merkenavnet Pyrukynd for voksne med pyruvatkinasemangel, en sjelden genetisk tilstand som også forårsaker lavt antall røde blodceller.

Kliniske data støtter utvidet bruk

Den siste godkjenningen er basert på resultater fra en sen klinisk studie, som viste at pasienter som fikk mitapivat oppnådde en statistisk signifikant forbedring i hemoglobinnivåer sammenlignet med de som fikk placebo.

Dataene styrket tilliten til legemidlets bredere anvendelse på flere former for anemi knyttet til genetiske lidelser.

Aqvesme vil ha en advarsel i eske som krever leverfunksjonstester hver fjerde uke i løpet av de første 24 ukene av behandlingen, og fraråder bruk hos pasienter med skrumplever, ifølge analytikere.

Til tross for disse sikkerhetstiltakene blir den utvidede indikasjonen sett på som et meningsfullt steg i å bygge ut Agios' portefølje av sjeldne sykdommer.

BofA-analytiker øker PT, beholder kjøpsrating

Truist Securities-analytiker Gregory Renza sa at godkjenningen åpner for ytterligere 320 millioner dollar i toppinntektspotensial i tillegg til den eksisterende mitapivat-franchisen.

Han startet dekningen av aksjen i november med en kjøpsvurdering og et prismål på 32 dollar.

Bank of America Securities-analytiker Greg Harrison opprettholdt en kjøpsvurdering på Agios onsdag, samtidig som han hevet kursmålet til 34 dollar fra 32 dollar, med henvisning til den kommersielle muligheten som det utvidede selskapet skapte.

Det reviderte målet representerer en økning på 6,25 %.

Blandede synspunkter på Wall Street

Analytikernes holdning til Agios har vært blandet de siste ukene.

Citigroup startet dekningen 26. november med en kjøpsvurdering og et prismål på 38 dollar.

JP Morgan opprettholdt imidlertid en nøytral vurdering tidligere i november og senket målet kraftig til 20 dollar fra 37 dollar, med henvisning til usikkerhet rundt langsiktig opptak.

Goldman Sachs og HC Wainwright reduserte også sine mål, samtidig som de beholdt henholdsvis Neutral- og Buy-ratingene.

Basert på prismål fra åtte analytikere har Agios et gjennomsnittlig ettårsmål på $32,38, med estimater fra $20 til $48.

Det antyder en oppside på omtrent 32 % fra den siste handelskursen på 24,59 dollar.

Aksjen har en gjennomsnittlig megleranbefaling på 2,0, noe som indikerer en Outperform-vurdering.