Novartis faller 10 % etter andre legemiddel‑tilbakeslag denne uken; kursmål kuttet

Novartis-aksjen falt kraftig tirsdag etter at det sveitsiske legemiddelselskapet sa at deres eksperimentelle behandling for myotonisk dystrofi mislyktes i en senfase klinisk studie, noe som markerer nok et tilbakeslag for en pipeline investorene hadde regnet med skulle drive fremtidig vekst.

Aksjen falt rundt 10 % etter kunngjøringen og har nå tapt mer enn 14 % de siste fem handelsdagene.

Det mislykkede legemidlet, del-desiran, ble testet mot myotonisk dystrofi type 1, en muskelsvinnsykdom hvor det per i dag ikke finnes godkjente behandlinger.

Novartis kjøpte terapien gjennom sitt oppkjøp av Avidity Biosciences for $12 billion.

Tilbakeslaget kom bare én dag etter at Novartis rapporterte at et annet eksperimentelt legemiddel, pelacarsen, ikke hadde redusert kardiovaskulær risiko i en senfase-studie.

Del-desiran nådde ikke hovedmålet i studien

Novartis opplyste at fase III HARBOR-studien av del-desiran ikke demonstrerte en statistisk signifikant forbedring over placebo på sitt primære endepunkt, kjent som video hand-opening time.

Målet brukes for å vurdere håndmyotoni, det vil si muskelstivhet.

Pasientene blir bedt om å klemme hendene tett i flere sekunder og deretter åpne dem så raskt og fullstendig som mulig. Kortere åpningstid indikerer mindre stivhet og bedre muskelfunksjon.

“Despite decades of research, there are still no approved treatment options for DM1, and patients and caregivers continue to face a significant daily burden,” said Shreeram Aradhye, President, Development and Chief Medical Officer, Novartis.

Novartis sa at de vil fortsette å vurdere hele datasettet før de bestemmer neste steg i programmet.

Pipelinetrykk øker investorbekymring

Resultatet betyr at Novartis nå har mislyktes i to av tre viktige pipelinelesninger i år, og dermed øker presset på de gjenværende eksperimentelle behandlingene.

Investorene hadde sett til del-desiran, pelacarsen og det antiinflammatoriske legemidlet remibrutinib for å støtte vekst, samtidig som selskapet står overfor fallende salg av det etablerte hjertesviktlegemidlet Entresto og forbereder seg på patentutløp tidlig i neste tiår.

Vontobel hadde tidligere anslått at del-desiran kunne generere toppårlige salg på $3 billion, og ga legemidlet 50 % sannsynlighet for å nå det nivået.

Etter forsøksfiaskoen fjernet meglerhuset disse salgsanslagene fra modellen og kuttet kursmålet for Novartis til 125 sveitsiske franc fra 128 franc.

Novartis-aksjen ble handlet til 112,56 sveitsiske franc tirsdag etter fallet.

Novartis opprettholder langsiktig prognose

Selskapet sa at det fortsatt støtter sin veiledning om at salget skal vokse med en årlig sammensatt vekstrate på 5–6 % mellom 2025 og 2030.

Men de siste tilbakeslagene har gjort veien mot dette vekstmålet mer utfordrende.

Pelacarsens fiasko kom etter at Novartis på mandag sa at senfase-studien ikke oppnådde sitt primære mål om å redusere kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjerteinfarkt og hjerneslag, sammenlignet med placebo.

Tilbakeslagene i utviklingen følger også selskapets beslutning mindre enn en uke tidligere om å pause åtte studier av en eksperimentell celleterapi for autoimmune og nevrologiske sykdommer etter at tre pasienter døde.

Denne rekken av tilbakeslag får investorene til å lete etter bevis på at Novartis raskt kan fylle opp pipelinen for å kompensere for kommende patentpress og fallende bidrag fra eldre legemidler.