Eli Lilly recebe aprovação da FDA para seu medicamento para Alzheimer, Kinsula

A Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) recebeu aprovação da Food & Drug Administration para seu medicamento contra Alzheimer na terça-feira.

O desenvolvimento é significativo, pois amplia as opções de tratamento para o distúrbio neurológico que afeta cerca de 7 milhões de americanos.

No momento em que este artigo foi escrito, as ações da Eli Lilly estavam sendo negociadas por US$ 910. As ações farmacêuticas ganharam mais de 50% desde o início de 2024.

As notícias de Kinsula são significativas para as ações da Eli Lilly?

A doença de Alzheimer está entre as cinco principais causas de morte de americanos com mais de 65 anos.

Mais importante ainda, espera-se que o número de pacientes que sofrem desta doença que destrói a mente atinja os 13 milhões nos Estados Unidos até 2050, o que sublinha a necessidade urgente de tratamentos eficazes como o donanemab da Lilly.

Garantir a aprovação da FDA para seu medicamento contra Alzheimer é um grande avanço para a Eli Lilly. Isso ocorre porque o regulador dos EUA citou dados insuficientes ao rejeitar o donanemab no ano passado. A aprovação também enfrentou um atraso inesperado em março de 2024.

A notícia do Alzheimer pode desbloquear a próxima etapa de alta nas ações da Eli Lilly, que tiveram desempenho superior este ano devido à forte demanda por seu medicamento para perda de peso.

Muitos esperam que a LLY seja o primeiro nome do setor de saúde a atingir US$ 1,0 trilhão em avaliação.

Lilly vai competir diretamente com a Biogen

A aprovação total da FDA para o medicamento da Lilly para Alzheimer chega logo depois que seu painel consultivo concluiu que os benefícios do donanemab superam os riscos.

O gigante de US$ 870 bilhões agora competirá diretamente com a Biogen, que garantiu a aprovação do Leqembi (seu medicamento para Alzheimer) no verão de 2023. Donanemab deve se tornar o terceiro tratamento para Alzheimer a chegar ao mercado nos EUA.

Tanto o Leqembi quanto o Donanemab são anticorpos monoclonais que têm como alvo as placas amilóides. Nenhum dos dois é uma cura definitiva e ambos podem ter potenciais problemas de segurança, incluindo inchaço e sangramento cerebral que às vezes podem ser fatais.

Três pacientes, por exemplo, no estudo de estágio final da Eli Lilly morreram devido a ARIA (anomalias de imagem relacionadas à amiloide).

Outros desenvolvimentos recentes relacionados com a LLY

Observe que a Eli Lilly comercializará seu medicamento para Alzheimer como “Kisunla”. Em junho, o ex-comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, disse que a doença de Alzheimer poderia ser uma categoria muito grande para a LLY.

A notícia do donanemab chega algumas semanas depois que a empresa listada em Nova York anunciou US$ 1,30 por ação em dividendos para o terceiro trimestre.

Também se associou à OpenAI no mês passado para explorar a inteligência artificial para descobrir novos medicamentos e tratar bactérias resistentes a medicamentos. Brad Lightcap – o diretor de operações da LLY disse na época: