Ações da Fulcrum Therapeutics despencam após fracasso do teste de Fase 3 do medicamento para distrofia muscular

A Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) viu suas ações despencarem 65% na quinta-feira após anunciar que seu teste de estágio avançado para losmapimod, um tratamento para distrofia muscular facioescapulohumeral (FSHD), não atingiu seu objetivo primário.

Esse revés significativo levou a empresa de biotecnologia a interromper o desenvolvimento do medicamento para FSHD, causando uma queda acentuada em suas ações.

O estudo de Fase 3, que envolveu 260 pacientes ao longo de 48 semanas, não apenas não atingiu seu objetivo principal como também não conseguiu atingir significância estatística nos desfechos secundários.

Como resultado, a Fulcrum Therapeutics decidiu descontinuar seu programa de losmapimod para FSHD, uma doença genética rara que causa fraqueza muscular no rosto, ombros e braços.

Atualmente, não há tratamentos aprovados para FSHD, que afeta cerca de 4 em cada 100.000 pessoas.

As ações da Fulcrum Therapeutics caíram quase 75% em relação à máxima do ano, registrada em março.

A empresa enfrenta desafios significativos no futuro, enquanto busca se recuperar desse grande fracasso em um ensaio clínico.

O que vem a seguir para as ações da Fulcrum Therapeutics?

Apesar desse contratempo, a Fulcrum Therapeutics planeja mudar seu foco para outras áreas terapêuticas.

A empresa usará seus US$ 274 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis para buscar novos tratamentos para anemia de Diamond-Blackfan (DBA) e avançar no tratamento para anemia falciforme (DF), de acordo com um comunicado à imprensa emitido na quinta-feira.

O CEO Alex Sapir expressou decepção com o fracasso do estudo REACH, mas reiterou o compromisso da empresa em explorar outras opções terapêuticas.

O fracasso do teste é um grande golpe para a empresa, que viu suas ações caírem constantemente nos últimos meses, em parte devido à falta de um rendimento de dividendos para atrair investidores focados em renda.

Wall Street estava otimista com a FULC antes da atualização de hoje

Antes da divulgação dos resultados do estudo, Wall Street mantinha uma visão relativamente otimista da Fulcrum Therapeutics.

Analistas do Bank of America Securities recentemente atualizaram a ação para "neutra", aumentando seu preço-alvo para US$ 10 em antecipação a um resultado positivo do teste FSHD.

No entanto, eles também alertaram que os ensaios clínicos são inerentemente imprevisíveis.

Os analistas do RBC foram ainda mais otimistas, estabelecendo uma meta de preço de US$ 15, o que representava um potencial de alta de 100% para as ações.

Com os resultados do estudo agora disponíveis, resta saber como essas empresas ajustarão suas perspectivas sobre a Fulcrum Therapeutics.

Em agosto, a Fulcrum relatou lucros no segundo trimestre que superaram as expectativas de Wall Street, passando de um prejuízo de US$ 23,8 milhões no mesmo período em 2022 para um lucro líquido de US$ 55,4 milhões.

A empresa havia projetado um crescimento anual de 35% na receita nos próximos três anos.

Entretanto, após o fracasso do estudo REACH, a Fulcrum provavelmente precisará revisar sua orientação.

O futuro da Fulcrum Therapeutics depende de sua capacidade de avançar seu pipeline em outras áreas, enquanto os investidores aguardam novos desenvolvimentos após esse grande revés clínico.