Queda de estoque da Compass Pathways à medida que o teste de depressão com psilocibina fica aquém das expectativas

As ações da Compass Pathways Plc despencaram até 37% durante as negociações de pré-mercado na segunda-feira, depois que o tratamento experimental com psilocibina da empresa para uma forma de depressão difícil de tratar produziu resultados que, embora tecnicamente bem-sucedidos, ficaram aquém das expectativas dos investidores.

O teste de estágio final testou uma versão sintetizada da psilocibina - o composto psicoativo dos cogumelos mágicos - em 258 adultos que sofrem de depressão resistente ao tratamento.

O estudo encontrou uma redução de 3,6 pontos nos sintomas em comparação com um placebo ao longo de seis semanas.

"Uma única dose de 25 mg de COMP360 levou a uma redução "estatisticamente significativa" e "clinicamente significativa" na gravidade da depressão em comparação com o placebo em seis semanas, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg", disse a empresa.

Embora isso tenha atingido a meta da empresa, os investidores anteciparam uma diferença mais robusta de cinco pontos.

Em uma nota recente aos clientes, o analista da RBC Capital Markets, Leonid Timashev, apontou uma melhoria de cinco pontos como a referência necessária para satisfazer Wall Street.

O resultado mais estreito fez com que os American Depositary Receipts da Compass caíssem drasticamente no início do pregão.

Empresa defende significância clínica dos resultados

Apesar da reação do mercado, os executivos da Compass enfatizaram o impacto significativo que os resultados podem ter para os pacientes.

"Sempre dissemos que estávamos procurando uma diferença de três pontos ou mais", disse o diretor médico Guy Goodwin.

"Ver esse tipo de melhora significativa com uma única dose é incrivelmente importante - para pacientes, cuidadores e para todo o campo", disse o diretor de pacientes da Compass, Steve Levine.

O estudo teve como alvo específico pacientes que não responderam a pelo menos dois tratamentos antidepressivos anteriores, um grupo que representa cerca de 30% dos 21 milhões de adultos americanos que vivem com transtorno depressivo maior.

A diretora comercial Lori Engelbert destacou a durabilidade do efeito da droga, observando que muitos participantes experimentaram melhorias sustentadas seis semanas após uma única dose.

"Eu não acho que a psiquiatria tenha visto algo assim", disse ela.

O efeito placebo e o desenho do estudo continuam sendo as principais preocupações

A Compass reconheceu que as comparações com placebo em ensaios psicodélicos costumam ser complicadas, uma vez que os pacientes normalmente podem sentir se receberam a droga real.

"Se tivéssemos descoberto uma enorme diferença entre ativo e placebo, as pessoas teriam dito 'Oh, bem, você não pode confiar no placebo'", disse Goodwin.

A segurança, outra questão central no desenvolvimento de tratamentos psicodélicos, recebeu uma avaliação positiva.

Um conselho de segurança independente que monitora o estudo não encontrou nenhum aumento significativo na ideação suicida entre os pacientes que recebem psilocibina, uma preocupação que tem perseguido o campo.

Implicações mais amplas para psicodélicos na saúde mental

Este estudo marca o primeiro de dois estudos fundamentais em estágio final para a terapia com psilocibina da Compass.

Um segundo teste, que examina o efeito de duas doses, deve apresentar resultados no próximo ano. A empresa também está conduzindo pesquisas sobre o uso potencial da droga no tratamento de TEPT.

A Compass se junta a um pequeno grupo de empresas de biotecnologia que correm para trazer psicodélicos para a medicina convencional.

Seu rival comercial mais próximo é o Spravato da Johnson & Johnson, um tratamento à base de cetamina para depressão que gerou mais de US $ 1 bilhão em vendas no ano passado.

Outros concorrentes incluem GH Research PLC e Atai Life Sciences NV.

Embora a Food and Drug Administration dos EUA tenha rejeitado recentemente um pedido separado de terapia assistida por MDMA pela Lykos Therapeutics, o setor de psicodélicos ganhou apoio político renovado.

O secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., sinalizou apoio, afirmando no ano passado que os pacientes deveriam ter a liberdade de explorar esses tratamentos.

Para a Compass, os resultados do teste podem não ter deslumbrado os investidores, mas a liderança da empresa acredita que eles marcam um passo importante na legitimação da medicina psicodélica.