Longeveron upp 100% efter att FDA godkänt medicinska produkten Lomecel-B

Longeveron Inc (NASDAQ: LGVN) är ett kliniskt bioteknikföretag som utvecklar cellulära terapier för att behandla livshotande och åldrande relaterade tillstånd. Det meddelade att det hade fått godkännande från FDA för RPD-beteckningen (Rare Pediatric Disease) för sin Lomecel-B för att behandla Hypoplastiskt Left Heart Syndrome.

HLHS är en livshotande och sällsynt medfödd hjärtkomplikation hos spädbarn. Longeverons kliniska produkt Lomecel-B är en benmärgshärledd, allogen MSC-produkt (medicinal signaling cell) som bolaget för närvarande utvärderar i den kliniska fas II-prövningen.

Vad säger toppmässingen?

Longeverons Chief Science Officer och medgrundare, Joshua Hare, MD sa:

CSO fortsatte att säga:

Viktiga fakta om HLHS

Ungefär 1 000 barn i USA föds med hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom varje år. Spädbarn som lider av HLHS har ett hjärta som har en underutvecklad vänstra kammare. Detta gör det svårare för barnets hjärta att pumpa blod till resten av kroppen.

HLHS kommer ofta att döda ett spädbarn om kirurgi inte utförs för att ge skyldigheten att pumpa blod till höger kammare. Hela processen omfattar 3 kirurgiska ingrepp som bör göras under cirka 5 år. Longeveron analyserar hur säker en Lomecel-B-injektion till höger ventrikel kommer att vara under den andra operationen.

Fas I kliniska prövningar

Företaget rapporterade nyligen sina resultat för sina fas I säkerhetsfokuserade kliniska prövningar för Lomecel-B.

När kirurger injicerade det i hjärtat på de bebisar som genomgick operation, tolererade deras kroppar det bra utan infektioner och inga större skadliga hjärthändelser som kunde kopplas tillbaka till Longeverons medicinska undersökningsbehandling.