Krystal Biotech-aktien steg 140% på måndagen: här är katalysatorn

Aktierna i Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS) mer än fördubblades på måndagen efter att genterapiföretaget sa att dess centrala GEM-3-studie för VYJUVEK rapporterade positiva resultat.

GEM-3-studien uppfyllde sin primära och sekundära effektmått

Enligt Krystal Biotech uppnådde studien som involverade dess topikala behandling av Dystrophic Epidermolysis Bullosa (Dystrophic EB) den primära och sekundära endpointen. I pressmeddelandet sa COO Suma Krishnan:

VYJUVEK skiljer sig från den nuvarande standarden för vård eftersom den behandlar dystrofisk EB på molekylär nivå. Den aktuella genterapin gav inga allvarliga biverkningar under försöket.

Den kraftiga ökningen av aktiekursen i dag tillförde miljoner till Krystal Biotechs börsvärde som nu ligger på 1,92 miljarder dollar.

BLA ska lämnas in till FDA nästa år

Krystal Biotech förväntar sig att ansökan om bioläkemedelslicens för behandlingen ska lämnas in till amerikanska FDA i mitten av 2022. Kort därefter, tillade den, kommer den att ansöka om försäljningstillstånd i Europa.

Krystal Biotech är ett Pittsburgh-huvudkontor med genterapiföretag i pivotal skede fokuserat på behandlingar för sällsynta sjukdomar. Inklusive en uppgång på nästan 150% på måndagen är aktien nu upp 60% hittills i år.