Compass Pathways faller när försöket med psilocybindepression inte lever upp till förväntningarna

Aktierna i Compass Pathways Plc sjönk med så mycket som 37% under förhandeln på måndagen efter att företagets experimentella psilocybinbehandling för en form av svårbehandlad depression gav resultat som, även om de var tekniskt framgångsrika, inte levde upp till investerarnas förväntningar.

I studien i sent skede testades en syntetiserad version av psilocybin - den psykoaktiva föreningen i magiska svampar - på 258 vuxna som lider av behandlingsresistent depression.

Studien fann en minskning av symtomen med 3,6 procentenheter jämfört med placebo under sex veckor.

"En enda 25 mg dos av COMP360 ledde till en "statistiskt signifikant" och "kliniskt meningsfull" minskning av depressionens svårighetsgrad jämfört med placebo efter sex veckor mätt med Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale", sade företaget.

Även om detta uppfyllde företagets mål, hade investerare förväntat sig en mer robust skillnad på fem punkter.

I ett meddelande till kunderna nyligen pekade RBC Capital Markets-analytikern Leonid Timashev på en förbättring med fem punkter som riktmärket som behövdes för att tillfredsställa Wall Street.

Det svagare resultatet fick Compasss amerikanska depåbevis att sjunka kraftigt i den tidiga handeln.

Företaget försvarar resultatens kliniska betydelse

Trots marknadsreaktionen betonade Compass chefer den meningsfulla inverkan som resultaten kan ha för patienter.

"Vi har alltid sagt att vi var ute efter en skillnad på tre poäng eller mer", säger chefsläkaren Guy Goodwin.

"Att se den här typen av meningsfull förbättring från en enda dos är otroligt viktigt – för patienter, för vårdgivare och för hela fältet", säger Compass Chief Patient Officer Steve Levine.

Studien riktade sig specifikt till patienter som inte hade svarat på minst två tidigare antidepressiva behandlingar, en grupp som står för ungefär 30 % av de 21 miljoner vuxna i USA som lever med egentlig depression.

Chief Commercial Officer Lori Engelbert betonade hållbarheten i läkemedlets effekt och noterade att många deltagare upplevde ihållande förbättringar sex veckor efter en enda dos.

– Jag tror inte att psykiatrin har sett något liknande, säger hon.

Placeboeffekt och studiedesign är fortfarande viktiga frågor

Compass erkände att placebojämförelser i psykedeliska prövningar ofta är komplicerade, eftersom patienterna vanligtvis kan känna om de har fått den faktiska drogen.

"Om vi hade kommit fram till en enorm skillnad mellan aktiv och placebo, då skulle folk ha sagt 'Åh, ja, du kan inte lita på placebo'", säger Goodwin.

Säkerhet, en annan central fråga i utvecklingen av psykedeliska behandlingar, fick en positiv recension.

En oberoende säkerhetskommitté som övervakade studien fann ingen meningsfull ökning av självmordstankar bland patienter som fick psilocybin, ett problem som har förföljt fältet.

Bredare konsekvenser för psykedeliska läkemedel inom psykisk hälsa

Denna studie är den första av två pivotala studier i sen fas för Compasss psilocybinterapi.

En andra studie, som undersöker effekten av två doser, förväntas ge resultat nästa år. Företaget bedriver också forskning om läkemedlets potentiella användning vid behandling av PTSD.

Compass ansluter sig till en liten grupp bioteknikföretag som tävlar om att föra in psykedeliska läkemedel i den vanliga medicinen.

Dess närmaste kommersiella rival är Johnson & Johnsons Spravato, en ketaminbaserad behandling av depression som genererade över 1 miljard dollar i försäljning förra året.

Andra konkurrenter är GH Research PLC och Atai Life Sciences NV.

Medan US Food and Drug Administration nyligen avslog en separat ansökan om MDMA-assisterad terapi från Lykos Therapeutics, har sektorn för psykedeliska läkemedel fått förnyat politiskt stöd.

USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. har signalerat sitt stöd och sa förra året att patienter bör ha frihet att utforska sådana behandlingar.

För Compass har testresultaten kanske inte bländat investerarna, men företagsledningen anser att de markerar ett viktigt steg framåt för att legitimera psykedelisk medicin.