Regenerons aktie faller tvåsiffrigt efter misslyckad onkologisk prövning

Aktierna i Regeneron Pharmaceuticals REGN föll cirka 12% på måndagen och gjorde bioteknikbolaget till den sämst presterande aktien i S&P 500 efter att dess experimentella melanombehandling misslyckats i en avgörande senfasstudie.

Det kraftiga utförsäljningen följde Regenerons meddelande att deras högdoskombination av fianlimab och cemiplimab inte lyckades prestera betydligt bättre än Mercks Keytruda i en fas 3-studie med patienter med tidigare obehandlad metastaserande melanom.

Bolaget uppgav att behandlingskombinationen inte förbättrade progressionsfri överlevnad tillräckligt för att uppnå statistisk signifikans mot Keytruda, ett av världens ledande cancerimmunoterapier.

Vid handelstidens mitt hade Regenerons aktier fallit till cirka $620, vilket markerar den lägsta nivån sedan oktober och förlänger investerarnas oro kring bolagets bredare onkologiportfölj.

Sen fasstudie för melanom missar viktig slutpunkt

Regenerons studie syftade till att visa att patienter som fick fianlimab tillsammans med cemiplimab kunde leva avsevärt längre utan sjukdomsprogression jämfört med dem som fick pembrolizumab, som Merck marknadsför som Keytruda.

Enligt studiedata uppnådde patienter som behandlades med Regenerons kombination en median för progressionsfri överlevnad på 11,5 månader jämfört med 6,4 månader i pembrolizumabgruppen.

Studien uppnådde dock inte statistisk signifikans och rapporterade en hazardkvot på 0,845 och ett p‑värde på 0,0627.

Resultatet gjorde analytiker besvikna, då de hade betraktat prövningen som en av Regenerons viktigaste katalysatorer på kort sikt.

BMO-analytikern Evan Seigerman beskrev utfallet som ett stort bakslag och skrev: “A big miss leaves a tough road ahead.”

Bristol Myers Squibbs konkurrerande immunoterapi Opdualag förblir en referens i melanommarknaden, även om Regeneron uppgav att en separat senfasstudie som jämför dess kombination mot Opdualag fortfarande pågår.

Analytiker sänker riktkurser efter pipelinebakslag

Efter prövningens misslyckande sänkte åtminstone tio Wall Street-analytiker enligt uppgift sina riktkurser för Regeneronaktien.

RBC Capital Markets-analytikern Brian Abrahams kallade resultaten ett ”tufft avbräck” efter att tidigare ha prognostiserat toppårsintäkter för fianlimab mellan 1,6 och 1,8 miljarder dollar.

Abrahams noterade att bolaget fortfarande drar nytta av starka prestationer från andra produkter, inklusive Dupixent och Eylea HD, men varnade för att det senaste misslyckandet kan intensifiera granskningen av Regenerons strategi.

”Men att en aktiv substans misslyckas att klara en nyckelstudie, i kombination med andra senaste snedsteg (itepekimab-misslyckande, HD‑lansering med mindre konkurrenskraftig indikationsbeskrivning, tillverkningsproblem osv.) kan få vissa skeptiker att mer högljutt ifrågasätta bolagets övergripande riktning och strategi,” skrev han.

Piper Sandler sänkte sin riktkurs för Regeneron till 855 dollar från 875 dollar samtidigt som man bibehöll en positiv rekommendation för aktien.

Företaget skjöt fram sin prognostiserade lanseringstid för fianlimab till 2030 från andra halvåret 2027 och sänkte sin uppskattade sannolikhet för framgång till 15% från 50%.

Under tiden sänkte Bernstein SocGen Group sin riktkurs till 861 dollar från 916 dollar och tog helt bort fianlimab från sin finansiella modell, vilket eliminerade cirka 1,2 miljarder dollar i prognostiserade riskjusterade toppintäkter.

Onkologipipelinen utsätts för ökat tryck

Det misslyckade försöket har ökat pressen på Regenerons bredare onkologiambitioner i en tid då konkurrensen inom cancerimmunoterapi är fortsatt intensiv.

Fianlimab tillhör en klass immunoterapier som är utformade för att släppa molekylära bromsar på immunsystemet, vilket gör att det kan angripa cancerceller mer effektivt.

Det nedslående fas 3‑utfallet väckte också oro eftersom tidigare fas 1‑tester visat betydligt starkare resultat, och analytiker noterade att den senaste studien underpresterade jämfört med tidigare förväntningar.

Trots bakslaget behåller Regeneron stora kommersiella franchiseområden inom immunologi och oftalmologi, särskilt genom Dupixent och Eylea.

Analytiker sade dock att investerarsentimentet inför bolagets onkologiportfölj kan förbli pressat när marknaderna omvärderar sannolikheten för framtida framgångar i pipelinen efter den mycket uppmärksammade melanomprövningens misslyckande.