Abivax-aktien rasar när säkerhetsoro skymmer vinst i tarmläkemedelsstudie

Abivax-aktien föll 31% trots att det franska biotechbolaget rapporterade starka senfasdata för obefazimod, dess experimentella behandling för ulcerös kolit.

Den en gång dagliga orala terapin uppfyllde huvudmålet och samtliga viktiga sekundära endpunkter i en fas 3-underhållsstudie, vilket stärker argumentet för ett potentiellt nytt alternativ på en marknad som fortfarande domineras av injicerbara biologiska läkemedel och andra avancerade behandlingar.

Men aktiereaktionen visade att investerarna inte bara tittade på effekt.

De fokuserade också på cancerfall som rapporterats i högdosgruppen, även om prövningsutredarna bedömde dem som orelaterade till läkemedlet.

Abivax-aktien: Prövningsseger sätter obefazimod i fokus

Det viktigaste resultatet kom från Abivax fas 3 ABTECT-underhållsprövning, som testade 25 mg och 50 mg en gång dagligen av obefazimod hos patienter med måttligt till svårt aktiv ulcerös kolit.

Det rörde sig om patienter som redan hade svarat efter induktionsfasen av behandlingen.

Underhållsstudien ställde därefter en viktigare långsiktig fråga: kunde läkemedlet hålla patienterna väl över tid?

Vid vecka 44 nådde kliniska remissionsnivåer 50,8% i 25 mg-gruppen och 51,3% i 50 mg-gruppen.

Det kan jämföras med en placeboremissionsnivå på 10,4%. På placebojusterad basis rapporterade Abivax remissionsskillnader om 39,3 procentenheter för lägre dos och 40,3 procentenheter för högre dos.

Båda doserna uppfyllde US FDA:s primära endpunkt för klinisk remission.

Abivax uppgav också att studien nådde alla viktiga sekundära endpunkter, inklusive endoskopisk förbättring, endoskopisk remission, kortikosteroidfri klinisk remission och uthållen klinisk remission.

För investerare är detta betydelsefullt eftersom ulcerös kolit är en kronisk sjukdom. Kortvarig symtomlindring kan lyfta en aktie för en dag.

Varaktig remission över 44 veckor kan förändra hur analytiker modellerar ett läkemedels kommersiella potential.

Analytiker ser ett bästa-fall-utläsning

Datans styrka väckte en positiv reaktion från Leerink Partners-analytikern Thomas Smith, som beskrev utfallet som ett ”bästa-fall”-scenario för Abivax.

Smith sade att läkemedlet visat de bästa placebojusterade kliniska remissionsnivåerna som rapporterats i en stor fas 3-studie för ulcerös kolit.

Han pekade också på den låga placeremissionsnivån och sade att det ”understryker behandlingseffektens robusthet” i denna typ av underhållsprövning.

Den punkten är viktig eftersom en hög placeborespons i kliniska prövningar kan göra det svårare att visa ett läkemedels verkliga effekt.

Här var skillnaden mellan obefazimod och placebo stor, vilket ger optimisterna ett tydligare argument för att läkemedlet har en meningsfull effekt.

Smith nämnde också den ”bredd och konsekvens” i fördelarna över endpunkterna som kliniskt betydelsefull, särskilt eftersom effekten kvarstod under 44 veckors underhållsbehandling.

Han bedömer Abivax som "Outperform".

Andra analytikers åsikter har också bidragit till att stödja den bredare investeringscaset.

Citizens har haft en Market Outperform-klassning, medan Guggenheim har bibehållit en Buy-rekommendation med riktkurs $175.

Det tar inte bort risken, men det visar varför investerare hade betraktat detta utläsning som en av årets viktigaste katalysatorer inom biotech.