Esta es la razón por la que ChemoCentryx se cayó un 60% en la bolsa el viernes

By: Wajeeh Khan
Wajeeh Khan
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on May 7, 2021
  • El comité asesor de la FDA dice que los beneficios del medicamento Avacopan no superan los riesgos.
  • El analista Joseph Schwartz recortó su precio objetivo para ChemoCentryx de 60.10 libras a 12.16 libras.
  • ChemoCentryx ya había caído un 43% en el mercado de valores a principios de esta semana el martes.

ChemoCentryx Inc (NASDAQ: CCXI) se hundió aproximadamente un 60% en el mercado de valores el viernes, ya que la aprobación de su medicamento para una enfermedad autoinmune estaba en juego.

ChemoCentryx está buscando la aprobación de la FDA para Avacopan como tratamiento para la vasculitis asociada a autoanticuerpos citoplasmáticos de neutrófilos (ANCA) (o AAV). Según el analista Joseph Schwartz de SVB Leerink, algunos miembros del panel de expertos expresaron su preocupación con respecto al diseño del estudio, y algunos exigieron que ChemoCentryx realice pruebas adicionales para evaluar la toxicidad hepática.

Schwartz redujo su precio objetivo en ChemoCentryx a 12.16 libras

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Reduciendo su precio objetivo en ChemoCentryx de 60.10 a 12.16 libras, Schwartz dijo:

«Dado el voto mayoritariamente dividido, ahora carecemos de convicción en una decisión positiva de la FDA, ya que parece probable que la agencia adopte una postura más dura que el panel».

De un total de 18 miembros del comité asesor de la FDA, ocho advirtieron que los beneficios no superaron los riesgos y que los resultados de seguridad no fueron suficientes para respaldar la aprobación. La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. no está obligada a aceptar la recomendación del panel en todo momento, pero la mayoría de las veces lo hace.

El ensayo de última etapa de Avacopan, según ChemoCentryx, contó con la participación de 331 pacientes que recibieron el curso estándar de medicamentos o una combinación con Avacopan. Sin embargo, a ambos grupos de pacientes también se les administraron glucocorticoides, que se usan comúnmente para tratar el trastorno autoinmune, pero no fueron designados oficialmente en el ensayo ChemoCentryx. Según Schwartz:

«El panel de expertos y la agencia parecían estar de acuerdo en que el uso de glucocorticoides no suministrados por el estudio dificulta la interpretación de los resultados, lo que enturbia la comparación entre los dos grupos».

Schwartz también destacó que los pacientes tratados con Avacopan mostraban signos de lesiones hepáticas, un tema de mayor preocupación para los miembros del panel.

ChemoCentryx ya había caído un 43% en la bolsa el martes

La noticia llega solo unos días después de que ChemoCentryx cayera un 43% en el mercado de valores cuando la FDA publicó los documentos informativos el martes. La compañía con sede en San Carlos abrió a 8.62 libras por acción el viernes y actualmente está cambiando de manos a 7.83 libras por acción aún más bajas. El precio marca su nivel más bajo desde noviembre de 2019.

En comparación, se informó que ChemoCentryx cotizaba a un máximo histórico de 48.70 libras esterlinas por acción a principios de febrero. En el momento de redactar este informe, la empresa que cotiza en Nasdaq tiene una capitalización de mercado de 552 millones de libras.

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