Dr. Karlawish sobre la aprobación de medicamentos para el Alzheimer de Biogen: 'se necesita otro estudio'

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lunes el fármaco aducanumab para la enfermedad de Alzheimer de Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB). Esto hace que el fármaco, que se comercializará como Aduhelm, sea el primer y único tratamiento que ha recibido la aprobación para el deterioro cognitivo lento en personas que viven con la enfermedad de Alzheimer.

Las acciones de la compañía de biotecnología subieron más del 50% en un momento dado ayer después del anuncio, pero registraron algunas ganancias para cerrar un 38% más alto a 395.85 dólares. Las acciones han bajado alrededor de un 4% en las operaciones de la mañana de hoy.

La comunidad médica, sin embargo, está dividida sobre la concesión de la aprobación. El Dr. Jason Karlawish, codirector del Centro Médico de la Universidad de Pensilvania, estuvo en CNBC para hablar sobre el medicamento recientemente aprobado.

La evidencia para aprobar el medicamento no fue suficiente

Al cuestionar la evidencia utilizada para aprobar la droga, Karlawish dijo:

Agregó además que la FDA aprobó el medicamento con la condición de que Biogen realizara otro ensayo clínico confirmatorio. Pero Karlawish cree que será un desafío realizar el estudio cuando también esté disponible para prescripción clínica.

¿El médico recetará el medicamento?

Sobre la cuestión de si Karlawish prescribirá el fármaco de Biogen a sus pacientes, dijo:

Es optimista sobre el futuro venidero, ya que hay muchos otros medicamentos prometedores en preparación. Cree que el aducanumab no es el fármaco en el que depositaría sus esperanzas.

Según la Asociación de Alzheimer, se espera que el número de estadounidenses que viven con la enfermedad de Alzheimer aumente a alrededor de 13 millones de dólares en 2050 desde los más de 6 millones de dólares actuales.

Él comprende la presión sobre la FDA para que apruebe un medicamento para el Alzheimer, pero cree: