He aquí por qué Centessa Pharma ha subido un 20% el jueves por la mañana

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en Sep 9, 2021
  • Centessa Pharma hace declaración oficial sobre su estudio en curso para evaluar SerpinPC en hemofilia severa
  • Tanto en pacientes con hemofilia A como con hemofilia B, se observó una reducción del sangrado
  • Acciones de Centessa experimentaron un repunte el jueves, dejando a sus accionistas con más buenas noticias

Centessa Pharmaceuticals PLC – ADR (NASDAQ:CNTA), en asociación con su subsidiaria ApcinteX Limited, anunció que los resultados de su primer estudio de prueba de concepto en humanos en curso para analizar SerpinPC en pacientes con hemofilia A y B severa son positivos. Esta noticia impulsó automáticamente las acciones de Pharma en un 20% el jueves por la mañana.

El estudio demuestra que SerpinPC se tolera bien

Los pacientes se dividieron en dos categorías, a saber, aquellos con hemofilia A y hemofilia B. Aproximadamente 23 sujetos inscritos para el período de estudio de 24 semanas. Los 22 pacientes que completaron el estudio demostraron que SerpinPC se tolera bien. Uno de ellos no continuó tomando SerpinPC debido a una reacción en el lugar de la inyección. Sin embargo, no se informaron otros efectos adversos como resultado de la administración de la inyección. Además, se supo que dos de ellos tenían anticuerpos antidrogas, pero continuaron con el tratamiento y dijeron que no tenían impacto en las tasas de hemorragia anualizadas (ABR).

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Últimas 12 semanas del estudio, también conocidas como período de evaluación primaria preespecificado

El estudio también informó que la inyección redujo todas las hemorragias ABR en un 88% en la cohorte de dosis más alta. Este hallazgo específico se notó en las últimas 12 semanas de tratamiento. Además, se informó que en la cohorte de dosis más alta, hasta cinco de los ocho pacientes dijeron que nadie sangra durante el mismo período. Además, las hemorragias articulares autoinformadas ABR se redujeron en un 94% en la cohorte de dosis más alta. Las últimas 12 semanas de tratamiento se denominan período de evaluación primaria preespecificado.

Los 22 pacientes que completaron la parte de Fase 2a del estudio de 24 semanas de duración se inscribieron posteriormente para la parte de extensión abierta de 48 semanas (OLE). Para esta parte del estudio, a los sujetos se les administrará una dosis subcutánea de 60 mg de SerpinPC. Los pacientes recibirán la inyección una vez cada cuatro semanas durante 48 semanas. En este método, los pacientes recibirán un total de 13 dosis. La compañía hará que los resultados oficiales de la OLE formen parte del estudio en el segundo semestre de 2022.

Comentarios del director médico de Centessa Pharmaceuticals

Antoine Yver, MD, M.Sc., director médico de Centessa Pharmaceuticals, afirmó que la compañía farmacéutica está ansiosa por trasladar SerpinPC a un plan de desarrollo global:

“La reducción convincente de hemorragias y la tolerabilidad continua que observamos en pacientes con hemofilia A y hemofilia B en este estudio de prueba de concepto son muy alentadoras, y estamos ansiosos por llevar a SerpinPC a un plan de desarrollo global destinado a lograr uno o más inscripciones. Vemos una amplia utilidad de SerpinPC en el panorama de la hemofilia y buscaremos el camino más rápido para llevar esta posible terapia subcutánea a los pacientes con hemofilia».

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