He aquí por qué ChemoCentryx ha subido un 50% el viernes por la mañana

Los accionistas de ChemoCentryx Inc ( NASDAQ: CCXI ) tenían todas las razones para estar felices el viernes por la mañana. Las acciones del grupo cotizaron al alza el viernes por la mañana, gracias al anuncio realizado por el grupo. La compañía anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su TAVNEOS.

TAVNEOS es el primer inhibidor administrado por vía oral aprobado por la FDA con receptor C5a

Según fuentes de la empresa, TAVNEOS es el primer inhibidor administrado por vía oral con el receptor C5a, que ha recibido el visto bueno de la FDA. La aprobación se produjo después de que se analizaran los resultados del crucial ensayo ADVOCATE Fase III. En The New England Journal of Medicine (NEJM), edición de febrero de 2021, el ensayo de investigación recibió visibilidad.

El grupo ha diseñado, desarrollado e implementado TAVNEOS Connect, una iniciativa para ayudar y orientar a los pacientes a los que se les ha recetado TAVNEOS.

Detalles sobre el estudio y los resultados

Como parte del estudio respectivo, los sujetos se dividieron en dos grupos. Mientras que un grupo de muestras recibió rituximab o ciclofosfamida, otro grupo se administró con TAVNEOS o prednisona oral. Dependiendo de la necesidad, los sujetos de ambos grupos fueron elegibles para recibir glucocorticoides de protocolo. Según lo declarado por el Birmingham Vasculitis Activity Score, o BVAS, el estudio mantuvo una disminución temporal de la gravedad de la enfermedad o el dolor en la semana 52.

Aproximadamente 330 pacientes con síndrome de vasculitis asociado de 20 países participaron en la fase III del ensayo. También conocida como vasculitis ANCA, el síndrome de vasculitis asociada es una afección autoinmune que afecta los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo.

ChemoCentryx se comercializará en EE. UU.

ChemoCentryx es un comunicado informado de que el grupo es responsable de descubrir e implementar TAVNEOS (avacopan). Los derechos comerciales de la droga en Estados Unidos también están en manos del grupo. Mientras tanto, ChemoCentryx's Kidney Health Alliance y Vifor Pharma han otorgado a Vifor Pharma los derechos individuales para comercializar TAVNEOS en mercados más allá de las fronteras de los EE. UU. TAVNEOS (avacopan) se usa para tratar a adultos que sufren de autoanticuerpos anti-citoplasma de neutrófilos activos (ANCA).