Genprex aumentó en un 130% después de recibir la designación de vía rápida de la FDA

Genprex Inc ( NASDAQ:GNPX ) es una organización de terapia génica en etapa clínica que se concentra en el desarrollo de terapias génicas que cambian la vida para tratar a las personas con diabetes y cáncer. La compañía anunció que había recibido FTD (Fast Track Designation) de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su terapia REQORSA Immunogene y aumentó en un 130%.

Este candidato a fármaco principal se utilizará para tratar a personas con cáncer de pulmón no microcítico en estadio 4 o 3 no resecable y confirmado histológicamente. En el primer trimestre de 2022, la compañía espera comenzar su ensayo clínico Acclaim II. Este será un ensayo multicéntrico de etiqueta abierta diseñado para evaluar REQORSA.

¿Cómo se siente la alta dirección?

El director ejecutivo y presidente de Genprex, Rodney Varner, dijo:

El CEO afirmó que estaban encantados de obtener su segundo FTD para REQORSA para tratar a personas con NSCLC en etapa tardía. Este segundo FTD es vital cuando se trata de acelerar el desarrollo clínico de este fármaco candidato líder. También valida el potencial que tiene este medicamento en lo que respecta al tratamiento de los requisitos médicos no satisfechos de las personas con CPCNP en etapa tardía.

Con 42 millones de dólares en efectivo en los libros a partir del tercer trimestre de 2021 y la gestión de ensayos clínicos a cargo de Mark Berger, MD, el director médico de la compañía que se incorporó en septiembre del año pasado, Genprex está bien posicionado para comenzar sus ensayos clínicos Acclaim II y Acclaim I. El Dr. Berger dijo:

El director médico continuó y dijo: "La FDA puede otorgar la designación de vía rápida si determina que los datos clínicos o no clínicos demuestran el potencial de un medicamento para abordar una necesidad médica no satisfecha de una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal".

Datos preclínicos

La información preclínica presentada anteriormente muestra la sinergia entre Keytruda y REQORSA. Además, esta información mostró que la combinación de estos dos fármacos fue más eficaz que cuando se utilizó Keytruda de forma aislada. Los estudios se realizaron en ratones con sistemas inmunitarios humanizados que luchaban contra el cáncer de pulmón metastásico.