Las acciones de Compass Pathways caen mientras el ensayo de depresión con psilocibina no cumple con las expectativas

Las acciones de Compass Pathways Plc se desplomaron hasta un 37% durante las operaciones previas a la comercialización del lunes después de que el tratamiento experimental con psilocibina de la compañía para una forma de depresión difícil de tratar produjera resultados que, aunque técnicamente exitosos, no cumplieron con las expectativas de los inversores.

El ensayo de última etapa probó una versión sintetizada de psilocibina, el compuesto psicoactivo de los hongos mágicos, en 258 adultos que sufrían de depresión resistente al tratamiento.

El estudio encontró una reducción de 3.6 puntos en los síntomas en comparación con un placebo durante seis semanas.

"Una sola dosis de 25 mg de COMP360 condujo a una reducción 'estadísticamente significativa' y 'clínicamente significativa' en la gravedad de la depresión en comparación con el placebo a las seis semanas, según lo medido por la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg", dijo la compañía.

Si bien esto cumplió con el objetivo de la compañía, los inversores habían anticipado una diferencia más sólida de cinco puntos.

En una nota reciente a los clientes, el analista de RBC Capital Markets, Leonid Timashev, había señalado una mejora de cinco puntos como el punto de referencia necesario para satisfacer a Wall Street.

El resultado más estrecho hizo que los recibos de depósito estadounidenses de Compass bajaran bruscamente en las primeras operaciones.

La empresa defiende la importancia clínica de los resultados

A pesar de la reacción del mercado, los ejecutivos de Compass enfatizaron el impacto significativo que los resultados podrían tener para los pacientes.

"Siempre dijimos que buscábamos una diferencia de tres puntos o más", dijo el director médico Guy Goodwin.

"Ver este tipo de mejora significativa con una sola dosis es increíblemente importante, para los pacientes, para los cuidadores y para todo el campo", dijo el director de pacientes de Compass, Steve Levine.

El ensayo se dirigió específicamente a pacientes que no habían respondido a al menos dos tratamientos antidepresivos previos, un grupo que representa aproximadamente el 30 por ciento de los 21 millones de adultos estadounidenses que viven con un trastorno depresivo mayor.

La directora comercial, Lori Engelbert, destacó la durabilidad del efecto del medicamento, señalando que muchos participantes experimentaron mejoras sostenidas seis semanas después de una sola dosis.

"No creo que la psiquiatría haya visto algo como esto", dijo.

El efecto placebo y el diseño del ensayo siguen siendo preocupaciones clave

Compass reconoció que las comparaciones de placebo en los ensayos psicodélicos suelen ser complicadas, ya que los pacientes suelen intuir si han recibido la droga real.

"Si hubiéramos encontrado una diferencia masiva entre el placebo activo y el placebo, entonces la gente habría dicho: 'Oh, bueno, no se puede confiar en el placebo'", dijo Goodwin.

La seguridad, otro tema central en el desarrollo de tratamientos psicodélicos, recibió una crítica positiva.

Una junta de seguridad independiente que supervisó el ensayo no encontró un aumento significativo en la ideación suicida entre los pacientes que recibieron psilocibina, una preocupación que ha perseguido al campo.

Implicaciones más amplias para los psicodélicos en la salud mental

Este ensayo marca el primero de dos estudios fundamentales en etapa tardía para la terapia con psilocibina de Compass.

Se espera que un segundo ensayo, que examina el efecto de dos dosis, arroje resultados el próximo año. La compañía también está llevando a cabo investigaciones sobre el uso potencial del medicamento en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

Compass se une a un pequeño grupo de empresas de biotecnología que compiten por llevar los psicodélicos a la medicina convencional.

Su rival comercial más cercano es Spravato, de Johnson & Johnson, un tratamiento para la depresión a base de ketamina que generó más de 1.000 millones de dólares en ventas el año pasado.

Otros competidores son GH Research PLC y Atai Life Sciences NV.

Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) rechazó recientemente una solicitud separada de terapia asistida con MDMA de Lykos Therapeutics, el sector de los psicodélicos ha ganado un renovado respaldo político.

El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., ha señalado su apoyo, declarando el año pasado que los pacientes deberían tener la libertad de explorar tales tratamientos.

Para Compass, es posible que los resultados del ensayo no hayan deslumbrado a los inversores, pero la dirección de la empresa cree que marcan un importante paso adelante en la legitimación de la medicina psicodélica.