Nuevo Nordisk comparte una caída mientras el ensayo oral de semaglutida sobre Alzheimer no muestra beneficio clínico

Las acciones de Novo Nordisk cayeron drásticamente el lunes después de que la empresa anunciara que un ensayo de alto perfil que probaba si su medicamento oral semaglutida podía ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer no había logrado alcanzar su objetivo principal.

El revés supuso un golpe para las ambiciones del fabricante danés de expandirse más allá de la diabetes y la obesidad hacia una de las áreas más desafiantes y comercialmente significativas de la medicina moderna.

Las acciones cotizadas en Copenhague de la compañía cayeron más de un 8% en las primeras negociaciones, mientras que las acciones cotizadas en Estados Unidos cayeron casi un 10% en las horas previas al mercado, cayendo hasta su nivel más bajo desde julio de 2021.

La fuerte caída prolongó lo que ya ha sido un año duro para Novo, cuyas acciones han caído alrededor de un 45% en lo que va de año en medio de un crecimiento desacelerado y una transición estratégica difícil.

La semaglutida muestra mejoría en los biomarcadores pero ningún beneficio clínico

Los estudios en fase avanzada, conocidos como EVOKE y EVOKE+, evaluaron si Rybelsus —la formulación oral de semaglutida actualmente aprobada para la diabetes tipo 2— podría retrasar el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase temprana al menos un 20%.

La semaglutida también es el ingrediente activo de los medicamentos estrella de Novo, Ozempic y Wegovy, que han transformado el rendimiento financiero de la compañía en los últimos años.

Novo afirmó que los ensayos demostraron que el tratamiento con semaglutida mejoró varios biomarcadores relacionados con el Alzheimer.

Sin embargo, estas señales biológicas no se tradujeron en una desaceleración medible del deterioro de los pacientes, lo que significa que los ensayos no alcanzaron su objetivo principal.

"Aunque el semaglutida no demostró eficacia en ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, el extenso cuerpo de evidencia que respalda la semaglutida sigue aportando beneficios para personas con diabetes tipo 2, obesidad y comorbilidades relacionadas", declaró el director científico Martin Holst Lange en un comunicado.

Los resultados refuerzan el escepticismo de larga data entre los analistas sobre las perspectivas de Novo en enfermedades neurológicas.

UBS había estimado anteriormente solo un 10% de probabilidad de éxito, mientras que los propios ejecutivos de la empresa reconocieron la naturaleza de alto riesgo del programa.

En septiembre, Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Estrategia de Producto y Cartera, describió el ensayo como un "boleto de lotería" — potencialmente transformador pero lejos de estar seguro.

Las acciones de Biogen suben a medida que los inversores recurren a los líderes actuales del Alzheimer

La decepción llega en un momento crítico para Novo, que ha anunciado cambios en la dirección y llevado a cabo despidos mientras reajusta su estrategia tras años de rápida expansión.

Su fracaso en el Alzheimer —un campo con una enorme necesidad clínica y potencial de mercado— subraya la dificultad que enfrentan los fabricantes de medicamentos para encontrar tratamientos eficaces para una enfermedad que afecta a más de 55 millones de personas en todo el mundo.

Los inversores centraron su atención en empresas con terapias aprobadas para el Alzheimer.

Las acciones de Biogen subieron más de un 5% en las operaciones previas a la venta tras el anuncio de Novo.

Biogen y su socio Eisai comercializan actualmente Leqembi, uno de los dos tratamientos para el Alzheimer aprobados en Estados Unidos.

El rival Eli Lilly, cuyo medicamento Kisunla también está aprobado, ha ganado más del 36% este año y alcanzó brevemente una capitalización bursátil de 1 billón de dólares el viernes.