Bicycle Therapeutics raportoi lupaavista BT8009-tutkimustuloksista, osake putosi 30 %

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) on laskenut 30 % sen jälkeen, kun biotekniikkayritys, joka on uraauurtava uusi ja erilainen bisykliinipeptiditeknologiaansa perustuva hoitoluokka, ilmoitti alustavat ensimmäisen vaiheen tulokset BT8009:n vaiheen 1/2 tutkimuksesta. BT8009 on toisen sukupolven BTC, joka on suunnattu Nectin-4:lle, jota yritys kehittää.

Väliaikaiset kasvainten vastaiset tulokset vahvistettiin BT8009-tutkimuksessa

Ylilääkäri Dominic Smethurst sanoi:

BT8009 voi tarjota kliinisesti merkittävän eron olemassa oleviin hoitoihin verrattuna. Yhtiö esitteli tulokset suullisessa esityksessä 10.4.2022 tämän vuoden American Association for Cancer Researchin vuosikokouksessa New Orleansissa. Bicycle Therapeutics aikoo jatkaa ohjelman edistämistä eskalointivaiheen päätyttyä.

Toimitusjohtaja Kevin Lee sanoi:

Määräaikaan 7.3.2022 mennessä yhtiö oli annostellut 37 potilasta Phase 1/II BT8009 -tutkimuksessa. Yritys annostelee 12 vastetta arvioitavalle pinnallisen virtsarakon syöpäpotilaalle monoterapiaryhmissä 5,0 mg/m² ja 2,5 mg/m² viikoittain.

75 %:n taudinhallinta-aste havaittiin 2,5 mg/m² -joukossa

Niistä neljästä potilaasta, jotka saivat 2,5 mg/m² viikoittain, yhdellä havaittiin kasvaimen pieneneminen, mikä vahvisti osittaisen vasteen, ja kahdella oli vakaa sairaus, joka heijastaa 25 %:n ORR- ja 75 %:n sairauksien hallinta-astetta. Niistä, jotka saivat 5 mg/m², neljä osoitti täydellisen tai osittaisen vasteen, joista yksi oli täydellinen, kolme osittaista vastetta ja kaksi osoitti stabiilia sairautta.

Tutkimuksen siedettävyys on yhdenmukainen aikaisempien tulosten kanssa ilman, että kummassakaan joukossa olisi havaittu annosta rajoittavaa toksisuutta. Annoksen nostamisen ensimmäinen vaihe on parhaillaan käynnissä, ja yhtiö tarjoaa lisäpäivityksiä myöhemmin tänä vuonna.