Novo Nordisk jakaa laskun, kun suun kautta otettava semaglutidi Alzheimerin tutkimus ei tuota kliinistä hyötyä

Novo Nordiskin osakkeet laskivat jyrkästi maanantaina sen jälkeen, kun yhtiö ilmoitti, että korkean profiilin tutkimus, jossa testattiin, voisiko suun kautta otettava semaglutidilääke hidastaa Alzheimerin taudin etenemistä, ei ollut saavuttanut ensisijaista tavoitettaan.

Takaisku iski tanskalaisen lääkevalmistajan pyrkimyksille laajentua diabeteksen ja lihavuuden ulkopuolelle yhdeksi modernin lääketieteen haastavimmista ja kaupallisesti merkittävimmistä alueista.

Yhtiön Kööpenhaminassa noteeratut osakkeet laskivat yli 8 % varhaisessa kaupankäynnissä, kun taas Yhdysvaltojen listatut osakkeet laskivat lähes 10 % ennakkomarkkinoilla, pudoten matalimmalle tasolleen sitten heinäkuun 2021.

Jyrkkä lasku jatkoi jo valmiiksi raskasta vuotta Novolle, jonka osakkeet ovat laskeneet noin 45 % vuoden alusta hidastuvan kasvun ja vaikean strategisen siirtymän vuoksi.

Semaglutidi osoittaa biomarkkereiden paranemista, mutta ei kliinistä hyötyä

Myöhäisvaiheen tutkimukset, jotka tunnetaan nimillä EVOKE ja EVOKE+, arvioivat, voisiko Rybelsus — tällä hetkellä hyväksytty semaglutidin suun kautta otettava valmiste tyypin 2 diabetekseen — viivästyttää kognitiivista heikkenemistä varhaisvaiheen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla vähintään 20 %.

Semaglutidi on myös vaikuttava aine Novon menestyslääkkeissä Ozempicissa ja Wegovyssa, jotka ovat muuttaneet yhtiön taloudellista suorituskykyä viime vuosina.

Novo kertoi, että kokeet osoittivat, että semaglutidihoito paransi useita Alzheimerin tautiin liittyviä biomarkkereita.

Nämä biologiset signaalit eivät kuitenkaan johtaneet mitattavaan potilaiden heikkenemisen hidastumiseen, mikä tarkoittaa, etteivät kokeet saavuttaneet päätavoitettaan.

"Vaikka semaglutidi ei osoittanut tehoa Alzheimerin taudin etenemisen hidastamisessa, semaglutidin tukeva laaja näyttö tarjoaa edelleen hyötyjä tyypin 2 diabetesta, lihavuutta ja vastaavia sairauksia sairastaville", sanoi tieteellinen johtaja Martin Holst Lange lausunnossaan.

Tulokset vahvistavat analyytikkojen pitkään jatkunutta skeptisyyttä Novon näkymistä neurologisissa sairauksissa.

UBS oli aiemmin arvioinut vain 10 %:n onnistumistodennäköisyyden, kun taas yrityksen johtajat itse olivat myöntäneet ohjelman korkean riskin luonteen.

Syyskuussa tuote- ja portfoliostrategia-osaston varatoimitusjohtaja Ludovic Helfgott kuvaili oikeudenkäyntiä "arpajaislipuksi" — mahdollisesti mullistavaksi, mutta kaukana varmuudesta.

Biogenin osakkeet nousevat, kun sijoittajat kääntyvät Alzheimerin taudin johtajien puoleen

Pettymys tapahtuu kriittisellä hetkellä Novolle, joka on ilmoittanut johtamisvaihdoksista ja toteuttanut irtisanomisia uudelleenarvioidessaan strategiaansa vuosien nopean laajentumisen jälkeen.

Sen epäonnistuminen Alzheimerin taudissa — alalla, jolla on valtava kliininen tarve ja markkinapotentiaali — korostaa lääkevalmistajien vaikeuksia löytää tehokkaita hoitoja sairauteen, joka koskettaa yli 55 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti.

Sijoittajat kiinnittivät huomionsa yrityksiin, joilla on hyväksyttyjä Alzheimerin hoitoja.

Biogenin osakkeet nousivat yli 5 % ennakkokaupankäynnissä Novon ilmoituksen jälkeen.

Biogen ja sen kumppani Eisai markkinoivat tällä hetkellä Leqembiä, yhtä kahdesta Alzheimerin hoidosta, jotka on hyväksytty Yhdysvalloissa.

Kilpailija Eli Lilly, jonka lääke Kisunla on myös hyväksytty, on noussut yli 36 % tänä vuonna ja saavutti hetkellisesti 1 biljoonan dollarin markkina-arvon perjantaina.