Revolution Medicines pomppaa 38 % – haiman syövän lääke osoittaa läpimurron

Revolution Medicinesin osakkeet nousivat jyrkästi maanantaina sen jälkeen, kun yhtiö ilmoitti myönteisistä tuloksista kokeellisen haimasyöpälääkkeensä vaiheen loppukokeesta, mikä lisäsi toiveita mahdollisesta läpimurrosta yhdessä taudin kuolettavimmista muodoista.

Osake nousi 38% avauskellon jälkeen, laajentaen voittoja 69%:iin vuoden alusta.

Koe osoittaa merkittävän eloonjäämishyödyn

Yhtiön mukaan sen kerran päivässä otettava tabletti, daraxonrasib, tuotti tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkittäviä parannuksia sekä etenemättömyysajassa että kokonaiselossaoloajassa verrattuna vakiokemoterapiaan.

Daraxonrasibilla hoidetuilla potilailla mediaani kokonaiselossaoloaika oli 13.2 kuukautta, lähes kaksinkertainen verrattuna 6.7 kuukauteen niillä, jotka saivat laskimonsisäistä sytotoksista kemoterapiaa, joka on edelleen hoidon standardi.

Toimitusjohtaja Mark Goldsmith kuvaili tuloksia merkittäväksi edistysaskeleeksi.

"Nämä tulokset edustavat potilaille mahdollisesti mullistavaa edistystä ja korostavat daraxonrasibin potentiaalia muuttaa hoitokenttää," hän sanoi ja lisäsi, että yhtiö etenee kiireellisesti kohti globaaleja sääntelyviranomaisille tehtäviä hakemuksia.

Erillisessä haastattelussa Goldsmith sanoi: "Nämä ovat dramaattisia, käytäntöä muuttavia tuloksia, ja nyt keskitymme etenemään nopeasti tuodaksemme tämän mahdollisen uuden hoitovaihtoehdon potilaille, jotka kipeästi tarvitsevat uusia hoitoja."

Uusi lähestymistapa vaikeaan tautiin

Haimasyöpä on edelleen yksi maailman tappavimmista syövistä, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 13%.

Taudin hoito on perinteisesti perustunut kemoterapiaan, eikä hoitotulosten parantamisessa ole ollut suuria edistysaskelia.

Daraxonrasib kohdistuu RAS-mutaatioihin, jotka ohjaavat kasvaimen kasvua ja joita esiintyy yli 90%:ssa haimasyöpätapauksista.

Vaiheen loppukoe sisälsi metastasoitunutta haiman tiehyen adenokarsinoomaa sairastavia potilaita, mukaan lukien potilaita, joilla oli erilaisia RAS-variantteja ja jopa joitakin ilman tunnistettuja mutaatioita.

Goldsmith sanoi, että löydökset merkitsevät muutosta taudin hoidossa.

"Nämä tulokset avaavat uuden aikakauden RAS-kohdistetuille lääkkeille haimasyövän hoidossa, joka on ennen ollut yksinomaan laskimonsisäisen sytotoksisen kemoterapian varassa," hän sanoi.

Lääke todettiin myös yleisesti hyvin siedetyksi, sen turvallisuusprofiili oli hallittavissa eikä kokeen aikana havaittu uusia turvallisuushuolia.

Sääntelyponnistelu ja markkinapotentiaali

Yhtiö aikoo hakea hyväksyntää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta FDA:lta hyödyntämällä Commissioner’s National Priority Voucher -etuuden, joka mahdollistaa nopeutetun arviointiprosessin, joka voi kestää vain muutaman kuukauden.

Ulkoiset asiantuntijat ovat korostaneet tulosten merkitystä.

"Metastasoituneen haimasyövän potilaille tarvitaan kipeästi uusia hoitovaihtoehtoja, jotka pidentävät elinaikaa ja parantavat elämänlaatua," sanoi Brian Wolpin, kokeen päätutkija.

Analyytikot ovat myös osoittaneet kaupallisen mahdollisuuden.

RBC Capital Markets totesi, että sijoittajat olivat asettaneet vertailuarvoksi 11-12 kuukautta kokonaiselossaoloajalle tällaisissa kokeissa, kynnys, jonka Daraxonrasib on ylittänyt.

Yhtiö arvioi potentiaalisen markkinamahdollisuuden olevan yli $10 billion.

Yritysostospekulaatio jatkuu

Myönteiset tiedot voivat myös herättää uudelleen kiinnostusta yhtiötä kohtaan mahdollisena ostokohteena.

Revolution Medicines on ollut yritysostoihin liittyvien spekulaatioiden kohteena viime kuukausina, ja AbbVie on aiemmin kiistänyt tiedot neuvotteluista. Erillisten keskustelujen Merckin kanssa kerrottiin päättyneen aiemmin tänä vuonna.

Vaikka kauppaa ei ole syntynyt, uusimmat kokeen tulokset saattavat vahvistaa yhtiön strategista vetovoimaa.