Regeneronin osake putoaa kaksinumeroisesti syöpähoitokokeen epäonnistuttua

Regeneron Pharmaceuticalsin osakkeet laskivat noin 12% maanantaina, mikä teki biotekniikkayhtiöstä S&P 500 -indeksin huonoiten suoriutuvan osakkeen sen kokeellisen melanoomalääkkeen epäonnistuttua ratkaisevassa myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimuksessa.

Terävä myyntiaalto seurasi Regeneronin ilmoitusta, että sen suurannoksinen fianlimab ja cemiplimab -yhdistelmä ei kyennyt merkittävästi voittamaan Merckin Keytrudaa vaiheen 3 tutkimuksessa, johon osallistui aiemmin hoitamattoman metastasoivan melanooman potilaita.

Yhtiön mukaan hoitoyhdistelmä ei parantanut tautivapaata elossaoloa riittävästi saavuttaakseen tilastollisen merkitsevyyden Keytrudaan nähden, joka on yksi maailman johtavista syöpien immunoterapialääkkeistä.

Kaupankäynnin puoliväliin mennessä Regeneronin osakkeet olivat laskeneet noin $620:een, merkiten alhaisimman tasonsa lokakuusta lähtien ja lisäten sijoittajien huolia yhtiön laajemmasta onkologisesta tutkimusputkesta.

Myöhäisvaiheen melanoomatutkimus ei saavuttanut keskeistä päätepistettä

Regeneronin tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että fianlimabia cemiplimabin rinnalla saavat potilaat voisivat elää merkittävästi pidempään ilman taudin etenemistä verrattuna pembrolizumabia (Merckin Keytruda) saaviin potilaisiin.

Tutkimustietojen mukaan Regeneronin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla mediaani tautivapaa eloonjääminen oli 11.5 kuukautta verrattuna pembrolizumab-ryhmän 6.4 kuukauteen.

Kuitenkin tutkimus ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä: hazard-suhde oli 0.845 ja p-arvo 0.0627.

Tulos pettytti analyytikoita, jotka pitivät tutkimusta yhtenä Regeneronin tärkeimmistä lähitulevaisuuden tutkimusputken katalysaattoreista.

BMO:n analyytikko Evan Seigerman kuvaili tulosta merkittäväksi takaiskuksi ja kirjoitti: “Merkittävä epäonnistuminen jättää edessä vaikean tien.”

Bristol Myers Squibbin kilpaileva Opdualag-immunoterapia on edelleen mittapuu melanoomamarkkinassa, vaikka Regeneronin mukaan erillinen myöhäisvaiheen tutkimus, jossa sen yhdistelmää verrataan Opdualagiin, on yhä käynnissä.

Analyytikot leikkasivat tavoitehintoja tutkimusputken takaiskun jälkeen

Kokeen epäonnistumisen jälkeen ainakin 10 Wall Streetin analyytikkoa raportoi alentaneensa Regeneronin osakkeiden tavoitehintoja.

RBC Capital Marketsin analyytikko Brian Abrahams kuvaili tuloksia “kovaksi takaiskukseksi”, sen jälkeen kun hän oli aiemmin ennustanut fianlimabille huippuvuosimyynniksi $1.6–$1.8 miljardia.

Abrahams totesi, että yhtiö hyötyy yhä muiden tuotteiden vahvasta suorituskyvystä, mukaan lukien Dupixent ja Eylea HD, mutta varoitti, että viimeisin epäonnistuminen voi lisätä Regeneronin strategian tarkempaa syynäystä.

”Mutta aktiivisen lääkkeen epäonnistuminen keskeisessä tutkimuksessa, johon vielä yhdistyy muita viimeaikaisia virheitä (itepekimab-epäonnistuminen, HD-lanseerauksen vähemmän kilpailukykyinen merkintä, valmistusongelmat jne.) voi saada jotkut skeptikot kyseenalaistamaan yhtiön kokonaissuunnan ja strategian äänekkäämmin”, hän kirjoitti.

Piper Sandler laski Regeneronin tavoitehinnan $855:een $875:stä samalla säilyttäen positiivisen suosituksensa osakkeille.

Yhtiö siirsi fianlimabin arvioidun lanseerausaikataulun vuoteen 2030 aiemmasta vuoden 2027 toisesta puoliskosta ja alensi arvioitua onnistumistodennäköisyyttä 15%:iin aiemmasta 50%:sta.

Sillä välin Bernstein SocGen Group laski tavoitehintansa $861:een $916:sta ja poisti fianlimabin kokonaan talousmallistaan, mikä poisti noin $1.2 miljardin arvion riskikorjatuista huippumyynneistä.

Onkologinen tutkimusputki nyt suuremman paineen alla

Epäonnistunut tutkimus on lisännyt painetta Regeneronin laajemmille onkologisille tavoitteille aikana, jolloin kilpailu syöpien immunoterapiamarkkinoilla pysyy kovana.

Fianlimab kuuluu immunoterapialääkkeiden luokkaan, jotka on suunniteltu poistamaan immuunijärjestelmän molekulaarisia jarruja, jolloin se voi hyökätä syöpäsoluja vastaan tehokkaammin.

Pettymys vaiheen 3 tuloksessa herätti huolta myös siksi, että aiemmat vaiheen 1 testit olivat osoittaneet selvästi vahvempia tuloksia, ja analyytikot totesivat viimeisen tutkimuksen jääneen odotuksista.

Takaiskusta huolimatta Regeneronilla on edelleen merkittäviä kaupallisia yksiköitä immunologian ja oftalmologian aloilla, erityisesti Dupixentin ja Eylean kautta.

Silti analyytikot sanoivat, että sijoittajien suhtautuminen yhtiön onkologiseen portfolioon saattaa pysyä paineen alla, kun markkinat uudelleenarvioivat tulevien tutkimusonnistumisten todennäköisyyttä tarkasti seurattuun melanoomatutkimuksen epäonnistumiseen liittyen.