Abivaxin osake romahti — turvallisuushuolten varjostama lääkevoitto

Abivaxin osake laski 31 %, vaikka ranskalainen biotek-yritys raportoi vahvoja myöhäisvaiheen tuloksia obefazimodista, sen kokeellisesta hoidosta haavaisessa paksusuolitulehduksessa.

Kerran päivässä otettava suun kautta annettava hoito saavutti päämääränsä ja kaikki keskeiset toissijaiset päätepisteet vaiheen 3 ylläpitotutkimuksessa, mikä vahvistaa sen asemaa potentiaalisena uutena vaihtoehtona markkinassa, jota johtavat edelleen injektoitavat biologiset valmisteet ja muut edistyneet hoidot.

Mutta osakereaktio osoitti, että sijoittajat eivät kiinnittäneet huomiota pelkästään tehoon.

Heidän huomionsa keskittyi myös korkeammalla annoksella raportoituihin syöpätapauksiin, vaikka tutkimuksen tutkijat katsoivat niiden olevan riippumattomia lääkkeestä.

Abivaxin osake: Tutkimusvoitto nostaa obefazimodin keskiöön

Keskeinen tulos tuli Abivaxin vaiheen 3 ABTECT-ylläpitotutkimuksesta, jossa testattiin 25 mg:n ja 50 mg:n kerran päivässä annettavia obefazimod-annoksia kohtalaisesti tai vaikeasti aktiivista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla.

Kyseessä olivat potilaat, jotka olivat jo reagoineet induktiovaiheen hoitoon.

Ylläpitotutkimus asetti sitten tärkeämmän pitkäaikaisen kysymyksen: voiko lääke ylläpitää potilaiden hyvinvointia ajan myötä?

Viikolla 44 kliinisen remission esiintyvyys oli 50,8 % 25 mg -ryhmässä ja 51,3 % 50 mg -ryhmässä.

Vertailuna placebon remissioaste oli 10,4 %. Placeboon oikaistuna Abivax raportoi remissioeroiksi 39,3 prosenttiyksikköä matalammalle annokselle ja 40,3 prosenttiyksikköä korkeammalle annokselle.

Molemmat annokset täyttivät Yhdysvaltain FDA:n kliinisen remission ensisijaisen päätepisteen.

Abivax kertoi myös, että tutkimus saavutti kaikki keskeiset toissijaiset päätepisteet, mukaan lukien endoskooppinen parannus, endoskooppinen remissio, kortikosteroideista vapaa kliininen remissio ja pysyvä kliininen remissio.

Sijoittajille tällä on merkitystä, koska haavainen paksusuolitulehdus on krooninen sairaus. Lyhytaikainen oireiden lievittyminen voi nostaa osaketta vain päivän ajaksi.

Kestävä remissio 44 viikon ajan voi muuttaa analyytikkojen mallinnusta lääkkeen kaupallisesta potentiaalista.

Analyytikot näkevät tuloksen parhaana mahdollisena

Datan vahvuus herätti nousuhenkisen reaktion Leerink Partnersin analyytikko Thomas Smith, joka kuvaili lopputulosta Abivaxille "parhaaksi mahdolliseksi" skenaarioksi.

Smith sanoi, että lääke oli osoittanut parhaat placeboon oikaistut kliinisen remission remissioasteet, jotka on raportoitu suuressa vaiheen 3 haavaista paksusuolitulehdusta koskevassa tutkimuksessa.

Hän nosti esiin myös alhaisen placebo-remissioasteen, sanoen sen "korostavan hoitovaikutuksen vahvuutta" tällaisessa ylläpitotutkimuksessa.

Tuo seikka on tärkeä, koska kliinisissä tutkimuksissa korkea placebo-vaste voi vaikeuttaa lääkkeen todellisen vaikutuksen osoittamista.

Tässä obefazimodin ja placebon välinen ero oli laaja, mikä antaa nousuun uskoville selvemmän argumentin siitä, että lääke tuottaa merkittävää vaikutusta.

Smith mainitsi myös hyötyjen "laajuuden ja johdonmukaisuuden" eri päätepisteissä kliinisesti merkityksellisiksi, erityisesti koska vaikutus säilyi 44 viikon ylläpitohoidon ajan.

Hän antaa Abivaxille "Outperform"-luokituksen.

Myös muiden analyytikkojen näkemykset ovat tukeneet laajempaa sijoitustapausta.

Citizens on antanut Market Outperform -luokituksen, kun taas Guggenheim on pitänyt yllä Osta-suositusta ja 175 dollarin tavoitehintaa.

Se ei poista riskejä, mutta se selittää, miksi sijoittajat pitivät tätä tulosta yhtenä vuoden tärkeimmistä bioteknologia-alan katalysaattoreista.