AstraZenecan osakkeet romahtavat, kun Wainua epäonnistuu myöhäisvaiheen sydänkokeessa

AstraZenecan osakkeet laskivat lähes 10 prosenttia torstaina sen jälkeen, kun lääkefirma kertoi, että sen hermosairauden hoito Wainua epäonnistui saavuttamaan primaarisen päätetavoitteen myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimuksessa vakavassa sydänsairaudessa, mikä on takaisku yhdelle sen seuratuimmista tutkimusputken tuotteista.

Osake laski noin 9,5 % Lontoon kaupankäynnissä, mikä teki siitä FTSE 100 -indeksin suurimman laskijan.

Anglo-ruotsalainen lääkeyhtiö kertoi, että Wainua, joka kehitettiin yhteistyössä yhdysvaltalaisen Ionis Pharmaceuticalsin kanssa, ei merkittävästi vähentänyt sydän- ja verisuonikuolemia eikä uusineita sydänsairauksiin liittyviä tapahtumia potilailla, joilla on transtyretiinivälitteinen amyloidikardiomyopatia (ATTR-CM).

Sairaus johtuu epänormaaleista proteiinikerrostumista sydämessä, mikä heikentää sen pumppaustoimintaa ja voi johtaa sydämen vajaatoimintaan.

Tämä pettymys on isku AstraZenecan pyrkimyksille laajentua ydinsyöpälääkeliiketoimintansa ulkopuolelle, kun yhtiö tavoittelee 80 miljardin dollarin vuotuista liikevaihtoa vuoteen 2030 mennessä lanseeraamalla enintään 20 uutta lääkettä.

Analyytikot näkivät tutkimuksen ratkaisevana mahdollisuutena vakiinnuttaa Wainua heikosti palvellulla ATTR-hoitomarkkinalla.

He uskoivat, että Wainua voisi tuottaa yhtiölle useiden miljardien dollarien huippumyynnit.

Nykyiset hyväksynnät säilyvät

Vaiheen kolmeessa CARDIO-TTRansform-tutkimuksessa Wainuaa verrattiin lumelääkkeeseen 1 432 potilaalla 140 viikon aikana.

Yhtiö totesi, että Wainuan lisääminen tavanomaiseen hoitoon ei tuonut tilastollisesti merkitsevää hyötyä koko potilasjoukossa.

Alaryhmäanalyysi kuitenkin antoi ristiriitaisia tuloksia.

Potilaiden joukossa, jotka saivat koehetkellä stabilisaattorihoitoa ja jotka muodostivat 57 % osallistujista, Wainuasta ei nähty mitattavaa hyötyä.

Erillisessä alaryhmässä, jossa Wainuaa annettiin itsenäisenä hoitona ilman stabilisaattoreita, havaittiin "nimellisesti merkittävä" hyöty.

"Vaikka tutkimus ei saavuttanut primaarista päätetavoitettaan, uskomme, että tulokset tukevat tieteellistä ymmärrystä hoitotavoista sadoille tuhansille maailmanlaajuisesti tästä etenevästä ja usein kohtalokkaasta tilasta kärsiville potilaille," sanoi Sharon Barr, AstraZenecan biolääketieteellisen R&D:n varatoimitusjohtaja.

Wainua on edelleen hyväksytty yli 20 maassa polyneuropatian hoitoon, joka on harvinainen neurologinen sairaus ja aiheuttaa etenevää hermovauriota.

Lääke tuotti AstraZenecalle 212 miljoonaa dollaria vuonna 2025.

Sijoittajat varovaisiksi jäljellä olevan tutkimusputken suhteen

Epäonnistunut koe on saanut sijoittajat arvioimaan uudelleen yhtiön lähiajan tutkimusputken näkymiä.

Citi, joka pitää AstraZenecaan osta-suosituksen, oli aiemmin ennustanut Wainuan huippumyynniksi ATTR-CM:ssa noin 6,2 miljardia dollaria ja arvioinut ohjelman onnistumistodennäköisyydeksi 59 %.

Pankki arvioi toukokuussa, että CARDIO-TTRansform-tutkimuksen epäonnistuminen vähentäisi sen diskontatun kassavirta-arvion arvoa noin 2,8 %, eli noin 5,20 puntaa osaketta kohti sen 181 punnan käypäarvion perusteella.

Tuolloin Citi katsoi, että noin 10 %:n lasku AstraZenecan osakkeessa aiemmista huipuista oli jo enemmän kuin katsonut yhteenlasketun alaspäin suuntautuvan riskin, joka liittyi kolmen tärkeän kliinisen kokeen tuloksiin.

Välitystoimisto arvioi pessimistisen skenaarion arvoksi 168 puntaa osaketta kohti jopa jos kaikki kolme suurta koetta epäonnistuisivat, mikä oli silti selvästi korkeampi kuin osakkeen tuolloin kaupankäyntitaso.

Optimistinen skenaario, jossa oletetaan kaikkien kolmen ohjelman onnistuminen, merkitsi arviota noin 204 punnan osakearvosta.

Torstain jyrkkä myyntiaalto viittaa siihen, että sijoittajat liittävät suuremman riskin AstraZenecan jäljellä olevaan myöhäisvaiheen tutkimusputkeen, ja huomio kääntyy nyt yhtiön odotettuihin SERENA-4- ja AVANZAR-tutkimustuloksiin myöhemmin tänä vuonna, joiden odotetaan vaikuttavan merkittävästi sijoittajien näkemyksiin lääkeyhtiön pitkän aikavälin kasvustrategiasta.